Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Májfibrózis értékelése többparaméteres mágneses rezonancia képalkotással

2021. december 16. frissítette: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Májfibrózis értékelése többparaméteres mágneses rezonancia képalkotással (MRI)

Ennek a vizsgálatnak a célja a májfibrózis mértékének felmérése multiparaméteres MRI segítségével a normál vagy korai fibrózis és az előrehaladott fibrózis közötti különbség vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Májparenchymás betegségben vagy normál májparenchymás betegeknél, akiknél májreszekciót vagy májbiopsziát terveznek.

A beutalt betegek többparaméteres MRI-n esnek át, beleértve a perfúziót, diffúziót, elasztográfiát és a zsír mennyiségi meghatározását a műtét vagy biopszia előtt.

A patofiziológiai változásokat multiparaméteres MRI segítségével értékelik, és összehasonlítják a normál/korai fibrózist és az előrehaladott fibrózist.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akiknél májreszekciót terveznek fokális májelváltozás miatt
  • betegek, akiknél májreszekciót vagy perkután biopsziát terveznek diffúz parenchymás betegség miatt
  • májdonor jelölt, akit preoperatív májbiopszián vagy májreszekción kell átesni
  • ÉS betegek/élő donor jelöltek, akik aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok: Kizárják azokat a betegeket, akiknél az alábbiak közül legalább egy van.

  • Azoknál a betegeknél, akiknél ellenjavallt az MRI kontrasztanyagos MRI.
  • Premenopauzális terhes nők.
  • Olyan betegek, akiknek fizikailag veszélyben van a máj MRI-vizsgálata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
többparaméteres MRI, beleértve a perfúziót, a diffúziót, az MR zsír mennyiségi meghatározását és az MR elasztográfiát
Eljárás: mágneses rezonancia képalkotás

többparaméteres MRI az alábbiak szerint:

  1. diffúziós súlyozott képalkotás több b-érték használatával
  2. A zsír mennyiségi meghatározásának sorrendje
  3. perfúziós MRI ECCM szerrel

  4. MR elasztográfia

    ------------------------------------

  5. rutin MRI hepatocita-specifikus szerrel (opcionális fokális májkárosodásban szenvedő betegeknél)
Más nevek:
  • MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a portális áramlás különbsége a nem vagy korai májfibrózis és az előrehaladott májfibrózis között
Időkeret: három év alatt
három év alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az artériás áramlás különbsége a nem vagy korai májfibrózis és az előrehaladott májfibrózis között
Időkeret: három év alatt
három év alatt
a májmerevség értékének különbsége a nem vagy korai májfibrózis és az előrehaladott fibrózis között
Időkeret: három év alatt
három év alatt
tranziens nehézlégzés monitorozása kontrasztanyag injekció után
Időkeret: három év alatt
három év alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

National Research Foundation of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUH-082-618

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fibrózis

Klinikai vizsgálatok a mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel