Májfibrózis értékelése többparaméteres mágneses rezonancia képalkotással
2021. december 16. frissítette: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Májfibrózis értékelése többparaméteres mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
Ennek a vizsgálatnak a célja a májfibrózis mértékének felmérése multiparaméteres MRI segítségével a normál vagy korai fibrózis és az előrehaladott fibrózis közötti különbség vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Májparenchymás betegségben vagy normál májparenchymás betegeknél, akiknél májreszekciót vagy májbiopsziát terveznek.
A beutalt betegek többparaméteres MRI-n esnek át, beleértve a perfúziót, diffúziót, elasztográfiát és a zsír mennyiségi meghatározását a műtét vagy biopszia előtt.
A patofiziológiai változásokat multiparaméteres MRI segítségével értékelik, és összehasonlítják a normál/korai fibrózist és az előrehaladott fibrózist.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknél májreszekciót terveznek fokális májelváltozás miatt
- betegek, akiknél májreszekciót vagy perkután biopsziát terveznek diffúz parenchymás betegség miatt
- májdonor jelölt, akit preoperatív májbiopszián vagy májreszekción kell átesni
- ÉS betegek/élő donor jelöltek, akik aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok: Kizárják azokat a betegeket, akiknél az alábbiak közül legalább egy van.
- Azoknál a betegeknél, akiknél ellenjavallt az MRI kontrasztanyagos MRI.
- Premenopauzális terhes nők.
- Olyan betegek, akiknek fizikailag veszélyben van a máj MRI-vizsgálata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
többparaméteres MRI, beleértve a perfúziót, a diffúziót, az MR zsír mennyiségi meghatározását és az MR elasztográfiát
|
többparaméteres MRI az alábbiak szerint:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a portális áramlás különbsége a nem vagy korai májfibrózis és az előrehaladott májfibrózis között
Időkeret: három év alatt
|
három év alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az artériás áramlás különbsége a nem vagy korai májfibrózis és az előrehaladott májfibrózis között
Időkeret: három év alatt
|
három év alatt
|
|
a májmerevség értékének különbsége a nem vagy korai májfibrózis és az előrehaladott fibrózis között
Időkeret: három év alatt
|
három év alatt
|
|
tranziens nehézlégzés monitorozása kontrasztanyag injekció után
Időkeret: három év alatt
|
három év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNUH-082-618
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .