Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка фиброза печени с помощью мультипараметрической магнитно-резонансной томографии

16 декабря 2021 г. обновлено: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Оценка фиброза печени с помощью мультипараметрической магнитно-резонансной томографии (МРТ)

Целью данного исследования является оценка степени фиброза печени с использованием мультипараметрической МРТ для изучения различий между нормальным или ранним фиброзом и развитым фиброзом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Включены пациенты с паренхиматозным заболеванием печени или нормальной паренхимой печени, которым запланирована резекция печени или биопсия печени.

Направленные пациенты проходят многопараметрическую МРТ, включая перфузию, диффузию, эластографию и количественную оценку жира перед операцией или биопсией.

Патофизиологические изменения оцениваются с помощью многопараметрической МРТ и сравниваются между нормальным/ранним фиброзом и развитым фиброзом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым предстоит резекция печени по поводу очагового поражения печени
  • пациенты, которым запланирована резекция печени или чрескожная биопсия по поводу диффузного паренхиматозного заболевания
  • кандидаты в доноры печени, которым запланирована предоперационная биопсия печени или резекция печени
  • И пациенты/кандидаты от живых доноров, подписавшие информированное согласие

Критерии исключения: Исключаются пациенты, имеющие хотя бы одно из следующих условий.

  • Пациенты, которым противопоказаны МРТ с контрастным усилением МРТ.
  • Беременные женщины в пременопаузе.
  • Пациенты, которые физически скомпрометированы для получения МРТ печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Магнитно-резонансная томография
мультипараметрическая МРТ, включая перфузию, диффузию, количественный анализ жира на МРТ и эластографию на МРТ
Процедура: магнитно-резонансная томография

мультипараметрическая МРТ:

  1. диффузионно-взвешенная визуализация с использованием нескольких b-значений
  2. Последовательность количественного определения жира
  3. перфузионная МРТ с использованием агента ECCM

  4. МР-эластография

    ------------------------------------

  5. рутинная МРТ с использованием гепатоцит-специфического агента (по выбору у пациентов с очаговым поражением печени)
Другие имена:
  • МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
разница портального кровотока между отсутствием или ранним фиброзом печени и выраженным фиброзом печени
Временное ограничение: в течение трех лет
в течение трех лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
разница артериального кровотока между отсутствием или ранним фиброзом печени и выраженным фиброзом печени
Временное ограничение: в течение трех лет
в течение трех лет
разница значений жесткости печени между отсутствием или ранним фиброзом печени и развитым фиброзом
Временное ограничение: в течение трех лет
в течение трех лет
мониторинг транзиторной одышки после введения контрастного вещества
Временное ограничение: в течение трех лет
в течение трех лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

National Research Foundation of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNUH-082-618

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться