Avaliação de Fibrose Hepática Usando Ressonância Magnética Multiparamétrica
16 de dezembro de 2021 atualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Avaliação de Fibrose Hepática Usando Ressonância Magnética Multiparamétrica (MRI)
O objetivo deste estudo é avaliar o grau de fibrose hepática usando ressonância magnética multiparamétrica para investigar a diferença entre fibrose normal ou precoce e fibrose avançada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com doença do parênquima hepático ou parênquima hepático normal agendados para ressecção hepática ou biópsia hepática.
Os pacientes encaminhados passam por ressonância magnética multiparamétrica, incluindo perfusão, difusão, elastografia e quantificação de gordura antes da cirurgia ou biópsia.
As alterações fisiopatológicas são avaliadas por ressonância magnética multiparamétrica e comparadas entre fibrose normal/precoce e fibrose avançada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para ressecção hepática por lesão hepática focal
- pacientes agendados para ressecção hepática ou biópsia percutânea para doença parenquimatosa difusa
- candidato a doador de fígado que está programado para passar por biópsia hepática pré-operatória ou ressecção hepática
- E pacientes/candidatos a doadores vivos que assinam consentimento informado
Critérios de Exclusão: Excluem-se os pacientes que apresentam pelo menos um dos itens a seguir.
- Pacientes com contra-indicação para ressonância magnética com contraste.
- Pacientes do sexo feminino na pré-menopausa que estão grávidas.
- Pacientes fisicamente comprometidos para adquirir ressonância magnética do fígado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Imagem de ressonância magnética
RM multiparamétrica, incluindo perfusão, difusão, quantificação de gordura por RM e elastografia por RM
|
RM multiparamétrica da seguinte forma:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diferença de fluxo portal entre nenhuma fibrose hepática ou fibrose hepática avançada e fibrose hepática avançada
Prazo: Em três anos
|
Em três anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diferença de fluxo arterial entre fibrose hepática inexistente ou precoce e fibrose hepática avançada
Prazo: Em três anos
|
Em três anos
|
|
diferença de valor de rigidez hepática entre nenhuma ou fibrose hepática precoce e fibrose avançada
Prazo: Em três anos
|
Em três anos
|
|
monitoramento de dispneia transitória após injeção de meio de contraste
Prazo: Em três anos
|
Em três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-082-618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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