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Evaluación de la fibrosis hepática mediante resonancia magnética multiparamétrica

16 de diciembre de 2021 actualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Evaluación de la fibrosis hepática mediante resonancia magnética (RM) multiparamétrica

El propósito de este estudio es evaluar el grado de fibrosis hepática mediante resonancia magnética multiparamétrica para investigar la diferencia entre la fibrosis normal o temprana y la fibrosis avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En pacientes con enfermedad del parénquima hepático o parénquima hepático normal que están programados para someterse a resección hepática o biopsia hepática están incluidos.

Los pacientes derivados se someten a resonancia magnética multiparamétrica que incluye perfusión, difusión, elastografía y cuantificación de grasa antes de la cirugía o biopsia.

Los cambios fisiopatológicos se evalúan mediante resonancia magnética multiparamétrica y se comparan entre fibrosis normal/temprana y fibrosis avanzada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que están programados para someterse a una resección hepática por lesión hepática focal
  • pacientes que están programados para someterse a resección hepática o biopsia percutánea por enfermedad parenquimatosa difusa
  • candidato a donante de hígado que está programado para someterse a una biopsia o resección hepática preoperatoria
  • Y pacientes/candidatos a donantes vivos que firman el consentimiento informado

Criterios de exclusión: Se excluyen los pacientes que tienen al menos uno de los siguientes.

  • Pacientes que están contraindicados para la resonancia magnética con contraste.
  • Pacientes mujeres premenopáusicas que están embarazadas.
  • Pacientes que están físicamente comprometidos para adquirir resonancia magnética del hígado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Imagen de resonancia magnética
IRM multiparamétrica que incluye perfusión, difusión, cuantificación de grasa por RM y elastografía por RM
Procedimiento: imagen de resonancia magnética

resonancia magnética multiparamétrica de la siguiente manera:

  1. imágenes ponderadas por difusión utilizando múltiples valores b
  2. Secuencia de cuantificación de grasa
  3. RM de perfusión con agente ECCM

  4. elastografía por RM

    ------------------------------------

  5. resonancia magnética de rutina con un agente específico de hepatocitos (opcional en pacientes con lesión hepática focal)
Otros nombres:
  • Resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencia del flujo portal entre fibrosis hepática temprana o nula y fibrosis hepática avanzada
Periodo de tiempo: en tres años
en tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencia de flujo arterial entre fibrosis hepática temprana o nula y fibrosis hepática avanzada
Periodo de tiempo: en tres años
en tres años
diferencia del valor de rigidez hepática entre fibrosis hepática temprana o nula y fibrosis avanzada
Periodo de tiempo: en tres años
en tres años
monitorización de la disnea transitoria después de la inyección de medios de contraste
Periodo de tiempo: en tres años
en tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

National Research Foundation of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

28 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SNUH-082-618

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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