Evaluación de la fibrosis hepática mediante resonancia magnética multiparamétrica
16 de diciembre de 2021 actualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Evaluación de la fibrosis hepática mediante resonancia magnética (RM) multiparamétrica
El propósito de este estudio es evaluar el grado de fibrosis hepática mediante resonancia magnética multiparamétrica para investigar la diferencia entre la fibrosis normal o temprana y la fibrosis avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con enfermedad del parénquima hepático o parénquima hepático normal que están programados para someterse a resección hepática o biopsia hepática están incluidos.
Los pacientes derivados se someten a resonancia magnética multiparamétrica que incluye perfusión, difusión, elastografía y cuantificación de grasa antes de la cirugía o biopsia.
Los cambios fisiopatológicos se evalúan mediante resonancia magnética multiparamétrica y se comparan entre fibrosis normal/temprana y fibrosis avanzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que están programados para someterse a una resección hepática por lesión hepática focal
- pacientes que están programados para someterse a resección hepática o biopsia percutánea por enfermedad parenquimatosa difusa
- candidato a donante de hígado que está programado para someterse a una biopsia o resección hepática preoperatoria
- Y pacientes/candidatos a donantes vivos que firman el consentimiento informado
Criterios de exclusión: Se excluyen los pacientes que tienen al menos uno de los siguientes.
- Pacientes que están contraindicados para la resonancia magnética con contraste.
- Pacientes mujeres premenopáusicas que están embarazadas.
- Pacientes que están físicamente comprometidos para adquirir resonancia magnética del hígado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Imagen de resonancia magnética
IRM multiparamétrica que incluye perfusión, difusión, cuantificación de grasa por RM y elastografía por RM
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resonancia magnética multiparamétrica de la siguiente manera:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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diferencia del flujo portal entre fibrosis hepática temprana o nula y fibrosis hepática avanzada
Periodo de tiempo: en tres años
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en tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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diferencia de flujo arterial entre fibrosis hepática temprana o nula y fibrosis hepática avanzada
Periodo de tiempo: en tres años
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en tres años
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diferencia del valor de rigidez hepática entre fibrosis hepática temprana o nula y fibrosis avanzada
Periodo de tiempo: en tres años
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en tres años
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monitorización de la disnea transitoria después de la inyección de medios de contraste
Periodo de tiempo: en tres años
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en tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-082-618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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