Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksafibroosin arviointi moniparametrisella magneettikuvauksella

torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Maksafibroosin arviointi moniparametrisella magneettikuvauksella (MRI)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida maksafibroosin astetta käyttämällä moniparametrista MRI:tä normaalin tai varhaisen fibroosin ja edenneen fibroosin välisen eron tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan luetaan potilaat, joilla on maksan parenkyymisairaus tai normaali maksaparenkyyma, joille on määrä tehdä joko maksan resektio tai maksabiopsia.

Lähetetyille potilaille tehdään moniparametrinen MRI, joka sisältää perfuusion, diffuusion, elastografian ja rasvan kvantifioinnin ennen leikkausta tai biopsiaa.

Patofysiologisia muutoksia arvioidaan käyttämällä moniparametrista MRI:tä ja verrataan normaalin/varhaisen fibroosin ja edenneen fibroosin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on määrä tehdä maksan resektio fokaalisen maksavaurion vuoksi
  • potilaat, joille on määrä tehdä maksaresektio tai perkutaaninen biopsia diffuusin parenkymaalisairauden vuoksi
  • maksanluovuttajaehdokas, joille on määrä tehdä ennen leikkausta maksabiopsia tai maksaresektio
  • JA potilaat/elävät luovuttajaehdokkaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on vähintään yksi seuraavista, suljetaan pois.

  • Potilaat, joille MRI on vasta-aiheinen, varjoainetehostettu magneettikuvaus.
  • Premenopausaaliset naispotilaat, jotka ovat raskaana.
  • Potilaat, jotka ovat fyysisesti vaarassa hankkia maksan magneettikuvauksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Magneettikuvaus
moniparametrinen MRI, mukaan lukien perfuusio, diffuusio, MR-rasvan kvantifiointi ja MR-elastografia
Menettely: magneettikuvaus

moniparametrinen MRI seuraavasti:

  1. diffuusiopainotettu kuvantaminen käyttämällä useita b-arvoja
  2. Rasvan kvantifiointisekvenssi
  3. perfuusio-MRI käyttäen ECCM-ainetta

  4. MR elastografia

    -------------------------------------

  5. rutiini MRI, jossa käytetään maksasoluspesifistä ainetta (valinnainen potilailla, joilla on fokaalinen maksavaurio)
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Portaalivirtauksen ero ei maksafibroosin tai varhaisen maksafibroosin ja edenneen maksafibroosin välillä
Aikaikkuna: kolmessa vuodessa
kolmessa vuodessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
valtimovirtauksen ero ei maksafibroosin tai varhaisen maksafibroosin ja pitkälle edenneen maksafibroosin välillä
Aikaikkuna: kolmessa vuodessa
kolmessa vuodessa
maksan jäykkyysarvon ero ei maksafibroosin tai varhaisen maksafibroosin ja edenneen fibroosin välillä
Aikaikkuna: kolmessa vuodessa
kolmessa vuodessa
ohimenevän hengenahdistuksen seuranta varjoaineinjektion jälkeen
Aikaikkuna: kolmessa vuodessa
kolmessa vuodessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Research Foundation of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUH-082-618

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa