Bedömning av leverfibros med hjälp av multiparametrisk magnetresonanstomografi
16 december 2021 uppdaterad av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Bedömning av leverfibros med hjälp av multiparametrisk magnetisk resonanstomografi (MRT)
Syftet med denna studie är att bedöma graden av leverfibros med hjälp av multiparametrisk MRT för att undersöka skillnaden mellan normal eller tidig fibros och avancerad fibros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med leverparenkymsjukdom eller normalt leverparenkym som är planerade att genomgå antingen leverresektion eller leverbiopsi ingår.
Remitterade patienter genomgår multiparametrisk MRT inklusive perfusion, diffusion, elastografi och fettkvantifiering före operation eller biopsi.
De patofysiologiska förändringarna utvärderas med multiparametrisk MRT och jämförs mellan normal/tidig fibros och avancerad fibros.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är planerade att genomgå leverresektion för fokal leverskada
- patienter som är planerade att genomgå leverresektion eller perkutan biopsi för diffus parenkymal sjukdom
- leverdonatorkandidat som är planerad att genomgå preoperativ leverbiopsi eller leverresektion
- OCH patienter/levande donatorkandidater som undertecknar informerat samtycke
Uteslutningskriterier: Patienter som har minst ett av följande exkluderas.
- Patienter som är kontraindikationer för MRT kontrastförstärkt MRT.
- Premenopausala kvinnliga patienter som är gravida.
- Patienter som är fysiskt utsatta för att skaffa lever-MR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Magnetisk resonanstomografi
multiparametrisk MRT inklusive perfusion, diffusion, MR-fettkvantifiering och MR-elastografi
|
multiparametrisk MRI enligt följande:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
skillnad i portalflöde mellan ingen eller tidig leverfibros och avancerad leverfibros
Tidsram: om tre år
|
om tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
skillnad i arteriellt flöde mellan ingen eller tidig leverfibros och avancerad leverfibros
Tidsram: om tre år
|
om tre år
|
|
skillnad i leverstyvhetsvärde mellan ingen eller tidig leverfibros och avancerad fibros
Tidsram: om tre år
|
om tre år
|
|
övervakning av övergående dyspné efter injektion av kontrastmedel
Tidsram: om tre år
|
om tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUH-082-618
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på magnetisk resonanstomografi
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekrytering
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekrytering
-
Hospices Civils de LyonIndragenMitral uppstötningar | Mitralventilinsufficiens