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Évaluation de la fibrose hépatique à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique

16 décembre 2021 mis à jour par: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Évaluation de la fibrose hépatique à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) multiparamétrique

Le but de cette étude est d'évaluer le degré de fibrose hépatique à l'aide de l'IRM multiparamétrique pour étudier la différence entre la fibrose normale ou précoce et la fibrose avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'une maladie du parenchyme hépatique ou d'un parenchyme hépatique normal qui doivent subir une résection hépatique ou une biopsie hépatique sont inclus.

Les patients référés subissent une IRM multiparamétrique comprenant la perfusion, la diffusion, l'élastographie et la quantification de la graisse avant la chirurgie ou la biopsie.

Les modifications physiopathologiques sont évaluées par IRM multiparamétrique et comparées entre la fibrose normale/précoce et la fibrose avancée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients devant subir une résection hépatique pour une lésion hépatique focale
  • les patients devant subir une résection hépatique ou une biopsie percutanée pour une maladie parenchymateuse diffuse
  • candidat donneur de foie devant subir une biopsie hépatique préopératoire ou une résection hépatique
  • ET les patients/candidats donneurs vivants qui signent un consentement éclairé

Critères d'exclusion : Les patients qui ont au moins un des éléments suivants sont exclus.

  • Les patients qui sont contre-indiqués pour l'IRM à contraste amélioré.
  • Patientes préménopausées qui sont enceintes.
  • Les patients qui sont physiquement compromis pour acquérir une IRM du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Imagerie par résonance magnétique
IRM multiparamétrique incluant la perfusion, la diffusion, la quantification de la graisse par IRM et l'élastographie par IRM
Procédure: imagerie par résonance magnétique

IRM multiparamétrique comme suit :

  1. imagerie pondérée en diffusion utilisant plusieurs valeurs b
  2. Séquence de quantification des graisses
  3. IRM de perfusion avec agent ECCM

  4. Élastographie IRM

    -----------------------------------------

  5. IRM de routine utilisant un agent spécifique des hépatocytes (facultatif chez les patients présentant une lésion hépatique focale)
Autres noms:
  • IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
différence de débit porte entre une absence de fibrose hépatique ou une fibrose hépatique précoce et une fibrose hépatique avancée
Délai: dans trois ans
dans trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
différence de débit artériel entre une absence de fibrose hépatique ou une fibrose hépatique précoce et une fibrose hépatique avancée
Délai: dans trois ans
dans trois ans
différence de la valeur de la rigidité du foie entre l'absence de fibrose hépatique ou une fibrose hépatique précoce et une fibrose avancée
Délai: dans trois ans
dans trois ans
surveillance de la dyspnée transitoire après injection de produit de contraste
Délai: dans trois ans
dans trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

National Research Foundation of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Première publication (Estimation)

25 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNUH-082-618

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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