Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení jaterní fibrózy pomocí multiparametrického zobrazování magnetickou rezonancí

16. prosince 2021 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Vyšetření jaterní fibrózy pomocí multiparametrického zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Účelem této studie je posoudit stupeň jaterní fibrózy pomocí multiparametrické MRI pro zkoumání rozdílu mezi normální nebo časnou fibrózou a pokročilou fibrózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s onemocněním jaterního parenchymu nebo normálním jaterním parenchymem, u kterých je plánována buď resekce jater, nebo jaterní biopsie, jsou zahrnuti.

Doporučení pacienti podstoupí multiparametrickou MRI včetně perfuze, difúze, elastografie a kvantifikace tuku před operací nebo biopsií.

Patofyziologické změny jsou hodnoceny pomocí multiparametrické MRI a srovnávány mezi normální/časnou fibrózou a pokročilou fibrózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, u kterých je plánována resekce jater pro fokální jaterní léze
  • pacientů, u kterých je plánována resekce jater nebo perkutánní biopsie pro difuzní parenchymální onemocnění
  • kandidát na dárce jater, u kterého je plánována předoperační jaterní biopsie nebo resekce jater
  • A pacienty/kandidáty žijících dárců, kteří podepíší informovaný souhlas

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří mají alespoň jedno z následujících, jsou vyloučeni.

  • Pacienti, kteří jsou kontraindikací pro MRI kontrastní MRI.
  • Premenopauzální pacientky, které jsou těhotné.
  • Pacienti, kteří jsou fyzicky ohroženi získat MRI jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Magnetická rezonance
multiparametrické MRI včetně perfuze, difúze, MR kvantifikace tuku a MR elastografie
Postup: magnetická rezonance

multiparametrické MRI takto:

  1. difúzně vážené zobrazování pomocí více b-hodnot
  2. Sekvence kvantifikace tuku
  3. perfuzní MRI pomocí ECCM agenta

  4. MR elastografie

    ------------------------------------

  5. rutinní MRI s použitím specifického činidla pro hepatocyty (volitelné u pacientů s fokální jaterní lézí)
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl portálního průtoku mezi žádnou nebo časnou jaterní fibrózou a pokročilou jaterní fibrózou
Časové okno: za tři roky
za tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl arteriálního průtoku mezi žádnou nebo časnou jaterní fibrózou a pokročilou jaterní fibrózou
Časové okno: za tři roky
za tři roky
rozdíl hodnoty tuhosti jater mezi žádnou nebo časnou jaterní fibrózou a pokročilou fibrózou
Časové okno: za tři roky
za tři roky
sledování přechodné dušnosti po injekci kontrastní látky
Časové okno: za tři roky
za tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

National Research Foundation of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH-082-618

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit