Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leverfibrosevurdering ved bruk av multiparametrisk magnetisk resonansavbildning

16. desember 2021 oppdatert av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Leverfibrosevurdering ved bruk av multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (MRI)

Hensikten med denne studien er å vurdere graden av leverfibrose ved bruk av multiparametrisk MR for å undersøke forskjellen mellom normal eller tidlig fibrose og avansert fibrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med leverparenkymsykdom eller normalt leverparenkym som er planlagt å gjennomgå enten leverreseksjon eller leverbiopsi, er inkludert.

Henviste pasienter gjennomgår multiparametrisk MR inkludert perfusjon, diffusjon, elastografi og fettkvantifisering før operasjon eller biopsi.

De patofysiologiske endringene blir evaluert ved hjelp av multiparametrisk MR, og sammenlignet mellom normal/tidlig fibrose og avansert fibrose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt å gjennomgå leverreseksjon for fokal leverlesjon
  • pasienter som er planlagt å gjennomgå leverreseksjon eller perkutan biopsi for diffus parenkymal sykdom
  • leverdonorkandidat som er planlagt å gjennomgå preoperativ leverbiopsi eller leverreseksjon
  • OG pasienter/levende giverkandidater som signerer informert samtykke

Eksklusjonskriterier: Pasienter som har minst ett av følgende er ekskludert.

  • Pasienter som er kontraindikasjon for MR kontrastforsterket MR.
  • Premenopausale kvinnelige pasienter som er gravide.
  • Pasienter som er fysisk kompromittert til å få lever-MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Magnetisk resonansavbildning
multiparametrisk MR inkludert perfusjon, diffusjon, MR fettkvantifisering og MR elastografi
Fremgangsmåte: magnetisk resonansavbildning

multiparametrisk MR som følger:

  1. diffusjonsvektet avbildning ved bruk av flere b-verdier
  2. Fettkvantifiseringssekvens
  3. perfusjons-MR med ECCM-middel

  4. MR elastografi

    ------------------------------------

  5. rutinemessig MR ved bruk av hepatocyttspesifikt middel (valgfritt hos pasienter med fokal leverlesjon)
Andre navn:
  • MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjell i portalstrøm mellom ingen eller tidlig leverfibrose og avansert leverfibrose
Tidsramme: på tre år
på tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjell i arteriell strømning mellom ingen eller tidlig leverfibrose og avansert leverfibrose
Tidsramme: på tre år
på tre år
forskjell i leverstivhetsverdi mellom ingen eller tidlig leverfibrose og avansert fibrose
Tidsramme: på tre år
på tre år
overvåking av forbigående dyspné etter kontrastmiddelinjeksjon
Tidsramme: på tre år
på tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

National Research Foundation of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUH-082-618

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere