Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zwłóknienia wątroby za pomocą wieloparametrycznego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego

16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Ocena włóknienia wątroby za pomocą wieloparametrycznego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI)

Celem tego badania jest ocena stopnia zwłóknienia wątroby za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego w celu zbadania różnic między prawidłowym lub wczesnym zwłóknieniem a zaawansowanym zwłóknieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obejmuje to pacjentów z chorobą miąższu wątroby lub prawidłowym miąższem wątroby, u których zaplanowano resekcję wątroby lub biopsję wątroby.

Skierowani pacjenci poddawani są wieloparametrycznemu rezonansowi magnetycznemu, w tym perfuzji, dyfuzji, elastografii i ilościowej ocenie tkanki tłuszczowej przed operacją lub biopsją.

Zmiany patofizjologiczne ocenia się za pomocą wieloparametrycznego MRI i porównuje normalne/wczesne zwłóknienie i zaawansowane zwłóknienie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których zaplanowano resekcję wątroby z powodu ogniskowej zmiany w wątrobie
  • pacjentów, u których zaplanowano resekcję wątroby lub biopsję przezskórną z powodu rozlanej choroby miąższu
  • kandydaci na dawców wątroby, którzy mają przejść przedoperacyjną biopsję wątroby lub resekcję wątroby
  • ORAZ pacjenci/kandydaci na żywych dawców, którzy podpiszą świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, u których występuje co najmniej jedno z poniższych kryteriów.

  • Pacjenci, którzy są przeciwwskazaniem do MRI ze wzmocnieniem kontrastowym.
  • Pacjentki przed menopauzą, które są w ciąży.
  • Pacjenci fizycznie upośledzeni w celu wykonania rezonansu magnetycznego wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rezonans magnetyczny
wieloparametryczny MRI, w tym perfuzję, dyfuzję, ilościową ocenę tłuszczu MR i elastografię MR
Procedura: rezonans magnetyczny

wieloparametryczny MRI w następujący sposób:

  1. obrazowanie ważone dyfuzją przy użyciu wielu wartości b
  2. Sekwencja oznaczania ilościowego tłuszczu
  3. MRI perfuzji z użyciem środka ECCM

  4. Elastografia MR

    ------------------------------------

  5. rutynowy rezonans magnetyczny z użyciem czynnika swoistego dla hepatocytów (opcjonalnie u pacjentów z ogniskową zmianą w wątrobie)
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnica przepływu wrotnego między brakiem lub wczesnym zwłóknieniem wątroby a zaawansowanym zwłóknieniem wątroby
Ramy czasowe: Za trzy lata
Za trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnica przepływu tętniczego między brakiem lub wczesnym zwłóknieniem wątroby a zaawansowanym zwłóknieniem wątroby
Ramy czasowe: Za trzy lata
Za trzy lata
różnica wartości sztywności wątroby między brakiem lub wczesnym zwłóknieniem wątroby a zaawansowanym zwłóknieniem
Ramy czasowe: Za trzy lata
Za trzy lata
monitorowanie przejściowej duszności po wstrzyknięciu środka kontrastowego
Ramy czasowe: Za trzy lata
Za trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

National Research Foundation of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH-082-618

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie

Badania kliniczne na rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj