SAFEWALKER 对跌倒后综合症后老年人康复的贡献 (SAFEER)
2025年12月2日 更新者：University Hospital, Toulouse
老年人跌倒后综合症：SAFEWALKER 对康复的贡献
本研究的主要目的是评估在一组 70 岁以上的老年患者跌倒后综合症康复过程中使用机器人“SAFEWALKER”补充经典康复的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
跌倒后综合症是跌倒的一种急性功能性并发症，影响近五分之一的老年跌倒者。 它结合了以前真空、轴向和高血压 astasia abasia 的恐惧症。
未经识别和治疗，它会发展为严重的退化综合症，严重的身体、心理和社会影响。 只有及早恢复行走的早期康复才能防止这种发展。
主要元素是支持和鼓励受试者行走。 在实践中，发现物理治疗师不可能每天都在场，而且其干预的持续时间往往是短暂的。
本研究将检验助行器医疗设备（SAFEWALKER 机器人）在患有跌倒后综合症的老年人的康复和赋权方面的贡献。 SAFEWALKER 是一种助行器 (http://www.safewalker.com)， 通过减少支持和确保旅行，完成由第三方实施的支持行动。 它允许受试者随意单独移动，并且是与物理治疗师管理相关的连续性，是一种潜在的动力来源。
假设是 SAFEWALKER 设备可以补充跌倒后综合症的步行康复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MIDI Pyrenees
-
Toulouse、MIDI Pyrenees、法国、31052
- Nourhashemi Fatemeh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因跌倒后综合症住院治疗的患者
排除标准：
- 痴呆病理学（迷你精神状态<20）
- 帕金森病和其他退行性神经系统疾病
- 中风后遗症
- 过去 12 个月的骨折成员
- 前 6 个月内安装下肢假肢
- 精神疾病
- 会阴部粘膜皮肤病变的存在
- 肥胖（体重>120公斤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
介绍一种步行辅助设备 SAFEWALKER，适用于跌倒后综合症康复期间的老年患者。
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医疗器械助行器。
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无干预：无干预
在跌倒后综合症康复期间，没有为老年患者引入助行器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Safewalker的可行性
大体时间：第 14 天
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在每个康复课程中执行的步骤数基于评估可行性（患者和治疗师）的调查问卷的综合措施。
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第 14 天
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Safewalker 的可接受性
大体时间：第 14 天
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基于问卷评估可接受性（患者和治疗师）的综合测量。
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第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度
大体时间：第 14 天
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该参数将通过计步器（手动和电子）和嵌入式鞋底 (Dynafoot®) 和运动传感器 (Bioval®) 收集。
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第 14 天
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排斥度
大体时间：第 14 天
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该参数将通过计步器（手动和电子）和嵌入式鞋底 (Dynafoot®) 和运动传感器 (Bioval®) 收集。
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第 14 天
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步长
大体时间：第 14 天
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该参数将通过计步器（手动和电子）和嵌入式鞋底 (Dynafoot®) 和运动传感器 (Bioval®) 收集。
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第 14 天
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研究期间跌倒次数
大体时间：第 14 天
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护士会报告病人住院期间跌倒的次数
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第 14 天
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生活质量
大体时间：第 14 天
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使用简表 36 量表
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第 14 天
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独立进行基本的日常生活活动
大体时间：第 14 天
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使用日常生活活动量表
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第 14 天
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坠落的恐惧
大体时间：第 14 天
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使用国际跌倒效能量表
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第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatemeh NOURHASHEMI、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月10日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月29日
首次发布 (估计的)
2015年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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