Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SAFEWALKER Вклад в реабилитацию пожилых людей после синдрома после падения (SAFEER)

2 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Постпадальный синдром пожилого человека: вклад SAFEWALKER в реабилитацию

Основной задачей настоящего исследования является оценка целесообразности и приемлемости использования робота «SAFEWALKER» в качестве дополнения к классической реабилитации в группе пациентов пожилого возраста старше 70 лет в период реабилитации после падения с синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром после падения представляет собой острое функциональное осложнение падений, которым страдает почти каждый пятый падающий пожилого возраста. Он сочетает в себе фобию предшествующего вакуума, аксиальную гипертензию и астазию абазии.

Нераспознанный и нелеченный, он прогрессирует до серьезного регрессивного синдрома с тяжелыми физическими, психологическими и социальными последствиями. Только ранняя реабилитация для раннего возобновления ходьбы предотвращает такое развитие.

Основным элементом является поддержка и побуждение субъекта к ходьбе. На практике установлено, что физиотерапевт не может присутствовать ежедневно и продолжительность его вмешательства часто бывает кратковременной.

В этом исследовании будет изучен вклад медицинского устройства, помогающего при ходьбе (робот SAFEWALKER), в реабилитацию и расширение прав и возможностей пожилых людей с синдромом после падения. SAFEWALKER, вспомогательное устройство для ходьбы (http://www.safewalker.com), завершает действие поддержки, осуществляемое третьим лицом, путем сокращения поддержки и обеспечения поездки. Это позволяет субъекту двигаться в одиночку по желанию и является преемственностью по отношению к управлению физиотерапевтом, потенциальным источником мотивации.

Гипотеза состоит в том, что устройство SAFEWALKER может дополнять реабилитацию при ходьбе при синдроме после падения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • MIDI Pyrenees
      • Toulouse, MIDI Pyrenees, Франция, 31052
        • Nourhashemi Fatemeh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные для лечения синдрома после падения

Критерий исключения:

  • Деменционная патология (мини-психическое состояние <20)
  • Болезнь Паркинсона и другие дегенеративные неврологические расстройства
  • Последствия инсульта
  • Переломы членов в предыдущие 12 месяцев
  • Протезы нижних конечностей в течение 6 мес.
  • Психиатрическое заболевание
  • Наличие кожно-слизистых поражений промежности
  • Ожирение (вес >120 кг)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Внедрение устройства помощи при ходьбе SAFEWALKER для пациентов пожилого возраста в период реабилитации после синдрома падения.
Устройство: БЕЗОПАСНИК
Медицинские приспособления для ходьбы.
Без вмешательства: Без вмешательства
Отказ от внедрения устройства помощи при ходьбе для пожилых пациентов в период реабилитации после синдрома падения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость Safewalker
Временное ограничение: День 14
Количество шагов, выполненных на каждом сеансе реабилитации Составной показатель, основанный на вопросниках, оценивающих осуществимость (пациент и терапевт).
День 14
Приемлемость Safewalker
Временное ограничение: День 14
Составная мера, основанная на вопросниках, оценивающих приемлемость (пациент и терапевт).
День 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: День 14
Этот параметр будет собираться шагомером (ручным и электронным), встроенными подошвами (Dynafoot®) и датчиками движения (Bioval®).
День 14
Степень ретропульсии
Временное ограничение: День 14
Этот параметр будет собираться шагомером (ручным и электронным), встроенными подошвами (Dynafoot®) и датчиками движения (Bioval®).
День 14
Длина шага
Временное ограничение: День 14
Этот параметр будет собираться шагомером (ручным и электронным), встроенными подошвами (Dynafoot®) и датчиками движения (Bioval®).
День 14
Количество падений во время исследования
Временное ограничение: День 14
Медсестра сообщит, сколько раз пациент падал во время госпитализации.
День 14
Качество жизни
Временное ограничение: День 14
Использование шкалы Short Form 36
День 14
Независимость в основных повседневных делах
Временное ограничение: День 14
Использование шкалы повседневной деятельности
День 14
Страх падения
Временное ограничение: День 14
Использование международной шкалы эффективности Falls
День 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Safe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, France

Следователи

  • Главный следователь: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/14/7420

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром после падения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться