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SAFEWALKER Contributo alla riabilitazione delle persone anziane dopo una sindrome post-caduta (SAFEER)

2 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Sindrome post-caduta della persona anziana: Contributo di SAFEWALKER per la riabilitazione

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'uso del robot "SAFEWALKER" come complemento della riabilitazione classica in un gruppo di pazienti anziani di età superiore ai 70 anni durante la riabilitazione della sindrome post-caduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome post-caduta è una complicanza funzionale acuta delle cadute che colpisce quasi un anziano caduto su cinque. Combina la fobia del vuoto precedente, assiale e ipertensione astasia abasia.

Non riconosciuta e non trattata, progredisce verso una grave sindrome regressiva, con gravi implicazioni fisiche, psicologiche e sociali. Solo una precoce riabilitazione per una precoce ripresa della deambulazione impedisce tale sviluppo.

L'elemento principale è sostenere e incoraggiare il soggetto a camminare. In pratica si è riscontrato che il fisioterapista non può essere presente quotidianamente e la durata del suo intervento è spesso di breve durata.

Questo studio esaminerà il contributo di un dispositivo medico di un ausilio per la deambulazione (SAFEWALKER il robot) nella riabilitazione e nell'empowerment degli anziani con una sindrome post-caduta. Il SAFEWALKER, che è un dispositivo di ausilio alla deambulazione (http://www.safewalker.com), completa l'azione di supporto esercitata da una terza persona, riducendo il supporto e assicurando il viaggio. Permette al soggetto di muoversi da solo a piacimento ed è una continuità rispetto alla gestione del fisioterapista, potenziale fonte di motivazione.

L'ipotesi è che il dispositivo SAFEWALKER possa essere complementare alla riabilitazione della deambulazione nella sindrome post caduta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • MIDI Pyrenees
      • Toulouse, MIDI Pyrenees, Francia, 31052
        • Nourhashemi Fatemeh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per il trattamento della sindrome post-caduta

Criteri di esclusione:

  • Patologia demenza (Mini Mental State <20)
  • Malattia di Parkinson e altri disturbi neurologici degenerativi
  • Postumi di ictus
  • Membri fratturati nei 12 mesi precedenti
  • Protesi degli arti inferiori in atto entro 6 mesi prima
  • Malattia psichiatrica
  • Presenza di lesioni mucocutanee perineali
  • Obesità (peso >120 kg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Introduzione di un dispositivo di ausilio alla deambulazione SAFEWALKER per pazienti anziani durante la riabilitazione dopo una sindrome post-caduta.
Dispositivo: SAFEWALKER
Dispositivo medico per la deambulazione.
Nessun intervento: Nessun intervento
Nessuna introduzione di un dispositivo di ausilio alla deambulazione per pazienti anziani durante la riabilitazione dopo una sindrome post-caduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di Safewalker
Lasso di tempo: Giorno 14
Numero di passaggi eseguiti in ciascuna delle sessioni di riabilitazione Una misura composita basata su questionari che valutano la fattibilità (paziente e terapista).
Giorno 14
Accettabilità di Safewalker
Lasso di tempo: Giorno 14
Una misura composita basata su questionari che valutano l'accettabilità (paziente e terapista).
Giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Giorno 14
Questo parametro sarà raccolto da un contapassi (manuale ed elettronico) e suole incorporate (Dynafoot ®) e sensori di movimento (Bioval ®).
Giorno 14
Grado di retropulsione
Lasso di tempo: Giorno 14
Questo parametro sarà raccolto da un contapassi (manuale ed elettronico) e suole incorporate (Dynafoot ®) e sensori di movimento (Bioval ®).
Giorno 14
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Giorno 14
Questo parametro sarà raccolto da un contapassi (manuale ed elettronico) e suole incorporate (Dynafoot ®) e sensori di movimento (Bioval ®).
Giorno 14
Numero di cadute durante lo studio
Lasso di tempo: Giorno 14
L'infermiere riporterà il numero di volte che il paziente è caduto durante il suo ricovero
Giorno 14
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 14
Utilizzando la scala Short Form 36
Giorno 14
Autonomia nelle attività fondamentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Giorno 14
Utilizzando la scala delle attività della vita quotidiana
Giorno 14
La paura di cadere
Lasso di tempo: Giorno 14
Utilizzo della scala internazionale di efficacia di Falls
Giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Safe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/14/7420

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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