SAFEWALKER Contribución a la Rehabilitación de Personas Mayores Después de un Síndrome Poscaída (SAFEER)
30 de mayo de 2018 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Síndrome Post-caída de la Persona Mayor: Contribución de SAFEWALKER para la Rehabilitación
El objetivo principal de este estudio es evaluar la factibilidad y aceptabilidad del uso del robot “SAFEWALKER” como complemento de la rehabilitación clásica en un grupo de pacientes mayores de 70 años durante la rehabilitación del síndrome post-caída.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome poscaída es una complicación funcional aguda de las caídas que afecta a casi uno de cada cinco ancianos que sufren caídas. Combina fobia al vacío anterior, astasia abasia e hipertensión axial.
Si no se reconoce ni se trata, progresa hasta convertirse en un síndrome regresivo mayor, con implicaciones físicas, psicológicas y sociales graves. Sólo una rehabilitación temprana para una pronta reanudación de la marcha impide tal desarrollo.
El elemento principal es apoyar y animar al sujeto a caminar. En la práctica, se constató que el fisioterapeuta no puede estar presente todos los días y la duración de su intervención suele ser efímera.
Este estudio examinará la contribución de un dispositivo médico de ayuda para caminar (el robot SAFEWALKER) en la rehabilitación y el empoderamiento de personas mayores con síndrome posterior a una caída. El SAFEWALKER, que es un dispositivo de ayuda para caminar (http://www.safewalker.com), completa la acción de alimentos ejercida por un tercero, mediante la reducción de los alimentos y asegurando los viajes. Permite que el sujeto se mueva solo a voluntad y es una continuidad en relación al manejo del fisioterapeuta, una potencial fuente de motivación.
La hipótesis es que el dispositivo SAFEWALKER puede ser complementario a la rehabilitación de la marcha en el síndrome poscaída.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
MIDI Pyrenees
-
Toulouse, MIDI Pyrenees, Francia, 31052
- Nourhashemi Fatemeh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados para el tratamiento del síndrome poscaída
Criterio de exclusión:
- Patología demencial (Mini Estado Mental <20)
- Enfermedad de Parkinson y otros trastornos neurológicos degenerativos
- Secuelas del ictus
- Fracturas de miembros en los 12 meses anteriores
- Prótesis de miembros inferiores colocadas en los 6 meses anteriores
- enfermedad psiquiátrica
- Presencia de lesiones mucocutáneas perineales
- Obesidad (peso >120 kg)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Introducción de un dispositivo de ayuda a la marcha SAFEWALKER para pacientes de edad avanzada durante la rehabilitación tras un síndrome poscaída.
|
Ayudas para caminar de dispositivos médicos.
|
|
Sin intervención: Sin intervención
No introducción de un dispositivo de ayuda para caminar para pacientes de edad avanzada durante la rehabilitación después de un síndrome poscaída.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de Safewalker
Periodo de tiempo: Día 14
|
Número de pasos realizados en cada una de las sesiones de rehabilitación Una medida compuesta basada en cuestionarios que evalúan la viabilidad (paciente y terapeuta).
|
Día 14
|
|
Aceptabilidad de Safewalker
Periodo de tiempo: Día 14
|
Una medida compuesta basada en cuestionarios que evalúan la aceptabilidad (paciente y terapeuta).
|
Día 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Día 14
|
Este parámetro será recogido por un podómetro (manual y electrónico) y suelas integradas (Dynafoot®) y sensores de movimiento (Bioval®).
|
Día 14
|
|
Grado de retropulsión
Periodo de tiempo: Día 14
|
Este parámetro será recogido por un podómetro (manual y electrónico) y suelas integradas (Dynafoot®) y sensores de movimiento (Bioval®).
|
Día 14
|
|
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Día 14
|
Este parámetro será recogido por un podómetro (manual y electrónico) y suelas integradas (Dynafoot®) y sensores de movimiento (Bioval®).
|
Día 14
|
|
Número de caídas durante el estudio
Periodo de tiempo: Día 14
|
La enfermera informará el número de veces que el paciente se cayó durante su hospitalización
|
Día 14
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 14
|
Usando la escala Short Form 36
|
Día 14
|
|
Independencia en las actividades básicas de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Día 14
|
Uso de la escala de actividades de la vida diaria
|
Día 14
|
|
El miedo a caer
Periodo de tiempo: Día 14
|
Uso de la Escala Internacional de Eficacia en Caídas
|
Día 14
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013 May;75(1):51-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.02.009. Epub 2013 Mar 22.
- Buchele G, Becker C, Cameron ID, Konig HH, Robinovitch S, Rapp K. Predictors of serious consequences of falls in residential aged care: analysis of more than 70,000 falls from residents of Bavarian nursing homes. J Am Med Dir Assoc. 2014 Aug;15(8):559-63. doi: 10.1016/j.jamda.2014.03.015. Epub 2014 May 11.
- Cumming RG, Salkeld G, Thomas M, Szonyi G. Prospective study of the impact of fear of falling on activities of daily living, SF-36 scores, and nursing home admission. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 May;55(5):M299-305. doi: 10.1093/gerona/55.5.m299.
- Denkinger MD, Lukas A, Nikolaus T, Hauer K. Factors associated with fear of falling and associated activity restriction in community-dwelling older adults: a systematic review. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Jan;23(1):72-86. doi: 10.1016/j.jagp.2014.03.002. Epub 2014 Mar 15.
- Evitt CP, Quigley PA. Fear of falling in older adults: a guide to its prevalence, risk factors, and consequences. Rehabil Nurs. 2004 Nov-Dec;29(6):207-10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/14/7420
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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