Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SAFEWALKER Příspěvek na rehabilitaci starších lidí po popádovém syndromu (SAFEER)

2. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Syndrom seniora po pádu: Příspěvek SAFEWALKER na rehabilitaci

Hlavním cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost použití robota „SAFEWALKER“ doplňku klasické rehabilitace u skupiny starších pacientů nad 70 let při rehabilitaci post-pádového syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Post-fall syndrom je akutní funkční komplikace pádů, která postihuje téměř každého pátého staršího pádaře. Kombinuje fobii z předchozího vakua, axiální a hypertenzní astázii abázii.

Nerozpoznaný a neléčený progreduje do závažného regresivního syndromu s vážnými fyzickými, psychickými a sociálními důsledky. Pouze včasná rehabilitace pro včasné obnovení chůze brání takovému vývoji.

Hlavním prvkem je podpora a povzbuzení subjektu k chůzi. V praxi bylo zjištěno, že fyzioterapeut nemůže být přítomen denně a délka jeho intervence je často krátkodobá.

Tato studie bude zkoumat přínos zdravotnického zařízení pomůcky pro chůzi (robot SAFEWALKER) v rehabilitaci a posílení postavení seniorů s post-pádovým syndromem. SAFEWALKER, což je zařízení na podporu chůze (http://www.safewalker.com), dokončí podpůrnou akci vykonávanou třetí osobou snížením podpory a zajištěním cestování. Umožňuje subjektu pohybovat se sám podle libosti a je kontinuitou ve vztahu k řízení fyzioterapeuta, potenciálním zdrojem motivace.

Hypotézou je, že přístroj SAFEWALKER může být doplňkem k rehabilitaci chůze u postpádového syndromu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • MIDI Pyrenees
      • Toulouse, MIDI Pyrenees, Francie, 31052
        • Nourhashemi Fatemeh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní pro léčbu post-pádového syndromu

Kritéria vyloučení:

  • Demenciální patologie (minimální duševní stav <20)
  • Parkinsonova nemoc a další degenerativní neurologické poruchy
  • Následky mrtvice
  • Zlomeniny členů v předchozích 12 měsících
  • Protézy dolních končetin na místě do 6 měsíců předem
  • Psychiatrické onemocnění
  • Přítomnost mukokutánních lézí perinea
  • Obezita (váha > 120 kg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Zavedení pomůcky pro chůzi SAFEWALKER pro starší pacienty při rehabilitaci po postpádovém syndromu.
Přístroj: SAFEWALKER
Zdravotní zařízení pomůcky pro chůzi.
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádné zavedení pomůcky pro chůzi pro starší pacienty během rehabilitace po postpádovém syndromu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost Safewalker
Časové okno: Den 14
Počet kroků provedených na každém z rehabilitačních sezení Složené měření založené na dotazníkech hodnotících proveditelnost (pacient a terapeut).
Den 14
Přijatelnost Safewalker
Časové okno: Den 14
Složené měření založené na dotaznících hodnotících přijatelnost (pacient a terapeut).
Den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Den 14
Tento parametr bude sbírat krokoměr (manuální a elektronický) a zabudované podrážky (Dynafoot ®) a pohybové senzory (Bioval ®).
Den 14
Stupeň retropulze
Časové okno: Den 14
Tento parametr bude sbírat krokoměr (manuální a elektronický) a zabudované podrážky (Dynafoot ®) a pohybové senzory (Bioval ®).
Den 14
Délka kroku
Časové okno: Den 14
Tento parametr bude sbírat krokoměr (manuální a elektronický) a zabudované podrážky (Dynafoot ®) a pohybové senzory (Bioval ®).
Den 14
Počet pádů během studie
Časové okno: Den 14
Sestra bude hlásit, kolikrát pacient během hospitalizace upadl
Den 14
Kvalita života
Časové okno: Den 14
Pomocí škály Short Form 36
Den 14
Samostatnost v základních činnostech denního života
Časové okno: Den 14
Použití stupnice Aktivity každodenního života
Den 14
Strach z pádu
Časové okno: Den 14
Použití Falls Efficacy Scale International
Den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Safe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/14/7420

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po pádu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit