SAFEWALKER Hozzájárulás az idősek rehabilitációjához a bukás utáni szindróma után (SAFEER)
Időskorúak esés utáni szindróma: SAFEWALKER hozzájárulása a rehabilitációhoz
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az esés utáni szindróma az esések akut funkcionális szövődménye, amely csaknem minden ötödik idős elesőt érinti. Egyesíti a korábbi vákuum-, axiális- és magasvérnyomás-fóbiát, az astasia abasia-t.
Ha nem ismerik fel és kezelik, súlyos regresszív szindrómává fejlődik, súlyos fizikai, pszichológiai és szociális következményekkel. Csak a korai rehabilitáció a járás korai újrakezdéséhez akadályozza meg az ilyen fejlődést.
A fő elem az alany támogatása és gyaloglásra ösztönzése. A gyakorlatban azt találták, hogy a gyógytornász nem tud naponta jelen lenni, és beavatkozása gyakran rövid ideig tart.
Ez a tanulmány egy járást segítő orvosi eszköz (SAFEWALKER, a robot) hozzájárulását vizsgálja az esés utáni szindrómában szenvedő idősek rehabilitációjában és felhatalmazásában. A SAFEWALKER, amely egy járást segítő eszköz (http://www.safewalker.com), befejezi a harmadik személy által végrehajtott támogatási akciót a támogatás csökkentésével és az utazás biztosításával. Lehetővé teszi az alanynak, hogy tetszés szerint egyedül mozogjon, és folytonosság a gyógytornász vezetésével kapcsolatban, potenciális motivációs forrás.
A hipotézis az, hogy a SAFEWALKER készülék kiegészítheti a poszt-esés szindróma járásrehabilitációját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
MIDI Pyrenees
-
Toulouse, MIDI Pyrenees, Franciaország, 31052
- Nourhashemi Fatemeh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esés utáni szindróma kezelésére kórházba szállított betegek
Kizárási kritériumok:
- Demenciás patológia (Mini Mental State <20)
- Parkinson-kór és más degeneratív neurológiai rendellenességek
- Stroke következményei
- Törések tagjai az előző 12 hónapban
- Alsó végtag protézisek a helyükön 6 hónapon belül
- Pszichiátriai betegség
- Perinealis mucocutan elváltozások jelenléte
- Elhízás (tömeg >120 kg)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A SAFEWALKER járást segítő eszköz bevezetése idős betegek részére esés utáni szindróma utáni rehabilitáció során.
|
Orvosi eszköz járást segítő eszközök.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nincs járást segítő eszköz bevezetése idős betegek számára az esés utáni szindróma utáni rehabilitáció során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Safewalker megvalósíthatósága
Időkeret: 14. nap
|
Az egyes rehabilitációs üléseken végrehajtott lépések száma A megvalósíthatóságot értékelő kérdőíveken alapuló összetett mérés (beteg és terapeuta).
|
14. nap
|
|
A Safewalker elfogadhatósága
Időkeret: 14. nap
|
Az elfogadhatóságot értékelő kérdőíveken alapuló összetett mérőszám (beteg és terapeuta).
|
14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta sebessége
Időkeret: 14. nap
|
Ezt a paramétert lépésszámláló (kézi és elektronikus) és beágyazott talpak (Dynafoot®) és mozgásérzékelők (Bioval®) gyűjtik.
|
14. nap
|
|
Retropulziós fok
Időkeret: 14. nap
|
Ezt a paramétert lépésszámláló (kézi és elektronikus) és beágyazott talpak (Dynafoot®) és mozgásérzékelők (Bioval®) gyűjtik.
|
14. nap
|
|
Lépéshossz
Időkeret: 14. nap
|
Ezt a paramétert lépésszámláló (kézi és elektronikus) és beágyazott talpak (Dynafoot®) és mozgásérzékelők (Bioval®) gyűjtik.
|
14. nap
|
|
Esések száma a vizsgálat során
Időkeret: 14. nap
|
Az ápolónő jelenteni fogja, hányszor esett el a beteg a kórházi kezelés során
|
14. nap
|
|
Életminőség
Időkeret: 14. nap
|
A Short Form 36 skála használata
|
14. nap
|
|
Függetlenség a mindennapi élet alapvető tevékenységeiben
Időkeret: 14. nap
|
A Napi élet tevékenységei skála használata
|
14. nap
|
|
Az eséstől való félelem
Időkeret: 14. nap
|
A Falls Efficacy Scale International használata
|
14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/14/7420
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .