Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAFEWALKER Bidrag til rehabilitering av eldre etter et syndrom etter fall (SAFEER)

2. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Post-fall Syndrome of the Aged Person: Bidrag fra SAFEWALKER for rehabilitering

Hovedmålet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av bruken av roboten "SAFEWALKER" komplement til klassisk rehabilitering i en gruppe eldre pasienter over 70 år under rehabilitering av post-fall syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Post-fall-syndromet er en akutt funksjonskomplikasjon ved fall som rammer nesten én av fem eldre som faller. Den kombinerer fobi for forrige vakuum, aksial og hypertensjon astasia abasia.

Ukjent og ubehandlet, utvikler det seg til et stort regressivt syndrom, alvorlige fysiske, psykologiske og sosiale implikasjoner. Kun en tidlig rehabilitering for en tidlig gjenopptakelse av gange, hindrer en slik utvikling.

Hovedelementet er å støtte og oppmuntre emnet til å gå. I praksis ble det funnet at fysioterapeuten ikke kan være tilstede daglig, og varigheten av intervensjonen er ofte kortvarig.

Denne studien vil undersøke bidraget til et medisinsk utstyr fra et ganghjelpemiddel (SAFEWALKER roboten) i rehabilitering og styrking av eldre med et post-fall syndrom. SAFEWALKER, som er et ganghjelpemiddel (http://www.safewalker.com), fullfører støttehandlingen utført av en tredjeperson, ved å redusere støtten og sikre reise. Den lar faget bevege seg alene etter eget ønske og er en kontinuitet i forhold til ledelsen av fysioterapeuten, en potensiell motivasjonskilde.

Hypotesen er at SAFEWALKER-apparatet kan være komplementært til gangrehabilitering ved post-fall-syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • MIDI Pyrenees
      • Toulouse, MIDI Pyrenees, Frankrike, 31052
        • Nourhashemi Fatemeh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus for behandling av post-fall syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Demenspatologi (Mini mental tilstand <20)
  • Parkinsons sykdom og andre degenerative nevrologiske lidelser
  • Hjerneslag følgetilstander
  • Brudd medlemmer de siste 12 månedene
  • Underekstremitetsproteser på plass innen 6 måneder før
  • Psykiatrisk sykdom
  • Tilstedeværelse av mukokutane lesjoner perineal
  • Fedme (vekt >120 kg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Introduksjon av et ganghjelpemiddel SAFEWALKER for eldre pasienter under rehabilitering etter et post-fall syndrom.
Enhet: SIKKERHETSREGLER
Medisinsk utstyr gåhjelpemidler.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen introduksjon av ganghjelpemiddel for eldre pasienter under rehabilitering etter et post-fall syndrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av Safewalker
Tidsramme: Dag 14
Antall trinn utført på hver av rehabiliteringssesjonene Et sammensatt tiltak basert på spørreskjemaer som vurderer gjennomførbarheten (pasient og terapeut).
Dag 14
Akseptabilitet av Safewalker
Tidsramme: Dag 14
Et sammensatt mål basert på spørreskjemaer som vurderer akseptabiliteten (pasient og terapeut).
Dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Dag 14
Denne parameteren vil bli samlet inn av en skritteller (manuell og elektronisk) og innebygde såler (Dynafoot ®) og bevegelsessensorer (Bioval ®).
Dag 14
Retropulsionsgrad
Tidsramme: Dag 14
Denne parameteren vil bli samlet inn av en skritteller (manuell og elektronisk) og innebygde såler (Dynafoot ®) og bevegelsessensorer (Bioval ®).
Dag 14
Trinnlengde
Tidsramme: Dag 14
Denne parameteren vil bli samlet inn av en skritteller (manuell og elektronisk) og innebygde såler (Dynafoot ®) og bevegelsessensorer (Bioval ®).
Dag 14
Antall fall i løpet av studiet
Tidsramme: Dag 14
Sykepleieren vil rapportere antall ganger pasienten falt under innleggelsen
Dag 14
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 14
Bruke Short Form 36-skalaen
Dag 14
Uavhengighet i dagliglivets grunnleggende aktiviteter
Tidsramme: Dag 14
Bruke Activities of Daily Living-skalaen
Dag 14
Frykten for å falle
Tidsramme: Dag 14
Bruk av Falls Efficacy Scale International
Dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Safe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

30. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/14/7420

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-fall syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere