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Contribution de SAFEWALKER à la rééducation des personnes âgées après un syndrome post-chute (SAFEER)

2 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Syndrome Post-chute de la Personne Âgée : Apport de SAFEWALKER pour la Réadaptation

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation du robot « SAFEWALKER » en complément de la rééducation classique dans un groupe de patients âgés de plus de 70 ans lors de la rééducation du syndrome post-chute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome post-chute est une complication fonctionnelle aiguë des chutes qui touche près d'un chuteur âgé sur cinq. Elle associe phobie du vide antérieur, astasie axiale et hypertendue.

Non reconnu et non traité, il évolue vers un syndrome régressif majeur, aux implications physiques, psychologiques et sociales sévères. Seule une rééducation précoce pour une reprise précoce de la marche, empêche une telle évolution.

L'élément principal est de soutenir et d'inciter le sujet à marcher. En pratique, il a été constaté que le kinésithérapeute ne peut être présent quotidiennement et la durée de son intervention est souvent de courte durée.

Cette étude examinera l'apport d'un dispositif médical d'aide à la marche (le robot SAFEWALKER) dans la rééducation et l'autonomisation des personnes âgées atteintes d'un syndrome post-chute. Le SAFEWALKER, qui est un dispositif d'aide à la marche (http://www.safewalker.com), complète l'action d'accompagnement exercée par une tierce personne, en réduisant l'accompagnement et en sécurisant les déplacements. Elle permet au sujet de se déplacer seul à volonté et s'inscrit dans une continuité par rapport à la prise en charge du kinésithérapeute, source potentielle de motivation.

L'hypothèse est que le dispositif SAFEWALKER peut être complémentaire à la rééducation à la marche dans le syndrome post-chute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • MIDI Pyrenees
      • Toulouse, MIDI Pyrenees, France, 31052
        • Nourhashemi Fatemeh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés pour le traitement du syndrome post-chute

Critère d'exclusion:

  • Pathologie démentielle (Mini Mental State <20)
  • Maladie de Parkinson et autres troubles neurologiques dégénératifs
  • Séquelles d'AVC
  • Fractures membres au cours des 12 derniers mois
  • Prothèses des membres inférieurs en place dans les 6 mois précédant
  • Maladie psychiatrique
  • Présence de lésions mucocutanées périnéales
  • Obésité (poids >120 kg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Introduction d'un dispositif d'aide à la marche SAFEWALKER pour les patients âgés en rééducation après un syndrome post-chute.
Dispositif: SAFEWALKER
Dispositif médical d'aide à la marche.
Aucune intervention: Aucune intervention
Pas d'introduction d'un appareil d'aide à la marche pour les patients âgés lors de la rééducation après un syndrome post-chute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de Safewalker
Délai: Jour 14
Nombre de pas effectués à chacune des séances de rééducation Mesure composite basée sur des questionnaires évaluant la faisabilité (patient et thérapeute).
Jour 14
Acceptabilité de Safewalker
Délai: Jour 14
Une mesure composite basée sur des questionnaires évaluant l'acceptabilité (patient et thérapeute).
Jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Jour 14
Ce paramètre sera collecté par un podomètre (manuel et électronique) et des semelles embarquées (Dynafoot®) et des capteurs de mouvement (Bioval®).
Jour 14
Degré de rétropulsion
Délai: Jour 14
Ce paramètre sera collecté par un podomètre (manuel et électronique) et des semelles embarquées (Dynafoot®) et des capteurs de mouvement (Bioval®).
Jour 14
Longueur de pas
Délai: Jour 14
Ce paramètre sera collecté par un podomètre (manuel et électronique) et des semelles embarquées (Dynafoot®) et des capteurs de mouvement (Bioval®).
Jour 14
Nombre de chutes pendant l'étude
Délai: Jour 14
L'infirmier rapportera le nombre de fois où le patient est tombé pendant son hospitalisation
Jour 14
Qualité de vie
Délai: Jour 14
Utilisation de l'échelle Short Form 36
Jour 14
Autonomie dans les activités de base de la vie quotidienne
Délai: Jour 14
Utilisation de l'échelle des activités de la vie quotidienne
Jour 14
La peur de tomber
Délai: Jour 14
Utilisation de l'échelle internationale d'efficacité des chutes
Jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Safe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2015

Première publication (Estimé)

30 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/14/7420

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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