Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SAFEWALKER Wkład w rehabilitację osób starszych po zespole upadkowym (SAFEER)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Zespół poupadkowy osoby starszej: wkład SAFEWALKER w rehabilitację

Głównym celem niniejszej pracy jest ocena wykonalności i dopuszczalności zastosowania robota „SAFEWALKER” jako uzupełnienia klasycznej rehabilitacji w grupie pacjentów w podeszłym wieku powyżej 70 roku życia podczas rehabilitacji zespołu upadkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół poupadkowy jest ostrym funkcjonalnym powikłaniem upadków, które dotyka prawie jednego na pięciu starszych upadków. Łączy w sobie fobię wcześniejszej próżni, astazji osiowej i nadciśnienia abasia.

Nierozpoznana i nieleczona postępuje do poważnego zespołu regresywnego, który ma poważne implikacje fizyczne, psychologiczne i społeczne. Tylko wczesna rehabilitacja umożliwiająca wczesne wznowienie chodzenia zapobiega takiemu rozwojowi.

Głównym elementem jest wsparcie i zachęcenie podmiotu do chodzenia. W praktyce stwierdzono, że fizjoterapeuta nie może być obecny codziennie, a czas jego interwencji jest często krótkotrwały.

W tym badaniu zbadany zostanie wkład urządzenia medycznego w postaci pomocy do chodzenia (robota SAFEWALKER) w rehabilitacji i wzmacnianiu pozycji seniorów z zespołem poupadkowym. SAFEWALKER, który jest urządzeniem wspomagającym chodzenie (http://www.safewalker.com), dopełnia akcji wsparcia wykonywanej przez osobę trzecią, zmniejszając wsparcie i zabezpieczając podróż. Pozwala podmiotowi na samodzielne poruszanie się do woli i jest kontynuacją w stosunku do postępowania fizjoterapeuty, potencjalnym źródłem motywacji.

Postawiono hipotezę, że urządzenie SAFEWALKER może być uzupełnieniem rehabilitacji chodu w zespole upadkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • MIDI Pyrenees
      • Toulouse, MIDI Pyrenees, Francja, 31052
        • Nourhashemi Fatemeh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w celu leczenia zespołu poupadkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia otępienna (mini stan psychiczny <20)
  • Choroba Parkinsona i inne zwyrodnieniowe zaburzenia neurologiczne
  • Następstwa udaru
  • Złamania członków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Protezy kończyn dolnych założone w ciągu 6 miesięcy wcześniej
  • Choroba psychiczna
  • Obecność zmian skórno-śluzówkowych krocza
  • Otyłość (waga >120 kg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Wprowadzenie urządzenia wspomagającego chodzenie SAFEWALKER dla pacjentów w podeszłym wieku w trakcie rehabilitacji po zespole upadkowym.
Urządzenie: BEZPIECZEŃSTWO
Pomoce do chodzenia z urządzeniami medycznymi.
Brak interwencji: Brak interwencji
Brak wprowadzenia urządzenia wspomagającego chodzenie u pacjentów w podeszłym wieku podczas rehabilitacji po zespole upadkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Safewalkera
Ramy czasowe: Dzień 14
Liczba kroków wykonywanych na każdej z sesji rehabilitacyjnych Miara złożona oparta na kwestionariuszach oceniających wykonalność (pacjent i terapeuta).
Dzień 14
Akceptowalność Safewalkera
Ramy czasowe: Dzień 14
Miara złożona oparta na kwestionariuszach oceniających akceptowalność (pacjenta i terapeuty).
Dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 14
Parametr ten będzie zbierany przez krokomierz (manualny i elektroniczny) oraz wbudowane podeszwy (Dynafoot®) i czujniki ruchu (Bioval®).
Dzień 14
Stopień retropulsacji
Ramy czasowe: Dzień 14
Parametr ten będzie zbierany przez krokomierz (manualny i elektroniczny) oraz wbudowane podeszwy (Dynafoot®) i czujniki ruchu (Bioval®).
Dzień 14
Długość kroku
Ramy czasowe: Dzień 14
Parametr ten będzie zbierany przez krokomierz (manualny i elektroniczny) oraz wbudowane podeszwy (Dynafoot®) i czujniki ruchu (Bioval®).
Dzień 14
Liczba upadków podczas badania
Ramy czasowe: Dzień 14
Pielęgniarka zgłosi liczbę upadków pacjenta podczas pobytu w szpitalu
Dzień 14
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 14
Za pomocą skali Short Form 36
Dzień 14
Samodzielność w podstawowych czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: Dzień 14
Korzystanie ze skali Czynności Życia Codziennego
Dzień 14
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Dzień 14
Korzystanie z Międzynarodowej Skali Skuteczności Fallsa
Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Safe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/14/7420

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom po upadku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj