Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAFEWALKER Bidrag til rehabilitering af ældre efter et efterfaldssyndrom (SAFEER)

30. maj 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Post-fall Syndrome of the Aged Person: Bidrag fra SAFEWALKER til rehabilitering

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​brugen af ​​robotten "SAFEWALKER" komplement til klassisk rehabilitering i en gruppe ældre patienter over 70 år under rehabilitering af post-fall syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Syndromet efter fald er en akut funktionel komplikation af fald, der rammer næsten hver femte ældre falder. Det kombinerer fobi for det tidligere vakuum, aksial og hypertension astasia abasia.

Ukendt og ubehandlet udvikler det sig til et stort regressivt syndrom med alvorlige fysiske, psykologiske og sociale konsekvenser. Kun en tidlig rehabilitering for en tidlig genoptagelse af gang, forhindrer en sådan udvikling.

Hovedelementet er at støtte og opmuntre emnet til at gå. I praksis viste det sig, at fysioterapeuten ikke kan være til stede dagligt, og varigheden af ​​dens intervention er ofte kortvarig.

Denne undersøgelse vil undersøge bidraget fra en medicinsk anordning af et ganghjælpemiddel (SAFEWALKER robotten) i rehabilitering og styrkelse af seniorer med et post-fall syndrom. SAFEWALKER, som er en ganghjælpeanordning (http://www.safewalker.com), fuldender støttehandlingen udført af en tredje person, ved at reducere støtten og sikre rejser. Den tillader, at subjektet kan bevæge sig alene efter eget ønske og er en kontinuitet i forhold til fysioterapeutens ledelse, en potentiel kilde til motivation.

Hypotesen er, at SAFEWALKER-apparatet kan være komplementært til gangrehabiliteringen ved post-fall syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • MIDI Pyrenees
      • Toulouse, MIDI Pyrenees, Frankrig, 31052
        • Nourhashemi Fatemeh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt til behandling af post-fall syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Demenspatologi (Mini mental tilstand <20)
  • Parkinsons sygdom og andre degenerative neurologiske lidelser
  • Slagtilfælde følgetilstande
  • Frakturerer medlemmer i de foregående 12 måneder
  • Underekstremitetsproteser på plads inden for 6 måneder før
  • Psykiatrisk sygdom
  • Tilstedeværelse af mukokutane læsioner perineal
  • Fedme (vægt >120 kg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Introduktion af et ganghjælpeapparat SAFEWALKER til ældre patienter under rehabilitering efter et post-fall syndrom.
Medicinsk udstyr ganghjælpemidler.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen introduktion af et ganghjælpemiddel til ældre patienter under genoptræning efter et post-fall syndrom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​Safewalker
Tidsramme: Dag 14
Antal trin udført ved hver af rehabiliteringssessionerne En sammensat foranstaltning baseret på spørgeskemaer, der vurderer gennemførligheden (patient og terapeut).
Dag 14
Acceptabilitet af Safewalker
Tidsramme: Dag 14
Et sammensat mål baseret på spørgeskemaer, der vurderer acceptabiliteten (patient og behandler).
Dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Dag 14
Denne parameter vil blive indsamlet af en skridttæller (manuel og elektronisk) og indlejrede såler (Dynafoot ®) og bevægelsessensorer (Bioval ®).
Dag 14
Retropulsionsgrad
Tidsramme: Dag 14
Denne parameter vil blive indsamlet af en skridttæller (manuel og elektronisk) og indlejrede såler (Dynafoot ®) og bevægelsessensorer (Bioval ®).
Dag 14
Trin længde
Tidsramme: Dag 14
Denne parameter vil blive indsamlet af en skridttæller (manuel og elektronisk) og indlejrede såler (Dynafoot ®) og bevægelsessensorer (Bioval ®).
Dag 14
Antal fald under undersøgelsen
Tidsramme: Dag 14
Sygeplejersken vil rapportere det antal gange, patienten faldt under sin indlæggelse
Dag 14
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 14
Brug af Short Form 36-skalaen
Dag 14
Uafhængighed i dagligdagens grundlæggende aktiviteter
Tidsramme: Dag 14
Brug af Activities of Daily Living-skalaen
Dag 14
Frygten for at falde
Tidsramme: Dag 14
Brug af Falls Efficacy Scale International
Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2015

Først opslået (Skøn)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/14/7420

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-fall Syndrome

3
Abonner