Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SAFEWALKER Bijdrage aan de revalidatie van ouderen na een postvalsyndroom (SAFEER)

2 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Post-valsyndroom van de bejaarde persoon: bijdrage van SAFEWALKER voor revalidatie

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van de robot "SAFEWALKER" als aanvulling op de klassieke revalidatie bij een groep oudere patiënten ouder dan 70 jaar tijdens de revalidatie van het post-valsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het post-valsyndroom is een acute functionele complicatie van vallen die bijna één op de vijf oudere vallers treft. Het combineert fobie van het vorige vacuüm, axiale en hypertensie astasie abasie.

Als het niet wordt herkend en niet wordt behandeld, ontwikkelt het zich tot een ernstig regressief syndroom, met ernstige fysieke, psychologische en sociale implicaties. Alleen een vroege revalidatie voor een vroege hervatting van het lopen, voorkomt een dergelijke ontwikkeling.

Het belangrijkste element is om het onderwerp te ondersteunen en aan te moedigen om te lopen. In de praktijk blijkt dat de fysiotherapeut niet dagelijks aanwezig kan zijn en de duur van zijn interventie vaak van korte duur is.

In dit onderzoek wordt de bijdrage onderzocht van een medisch hulpmiddel of een loophulpmiddel (SAFEWALKER de robot) bij de revalidatie en empowerment van senioren met een postvalsyndroom. De SAFEWALKER, een loophulpmiddel (http://www.safewalker.com), voltooit de ondersteuningsactie van een derde persoon door ondersteuning te verminderen en reizen veilig te stellen. Het stelt de patiënt in staat om naar believen alleen te bewegen en is een continuïteit in relatie tot het management van de fysiotherapeut, een potentiële bron van motivatie.

De hypothese is dat het SAFEWALKER-toestel een aanvulling kan zijn op de looprevalidatie bij het post-valsyndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • MIDI Pyrenees
      • Toulouse, MIDI Pyrenees, Frankrijk, 31052
        • Nourhashemi Fatemeh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor de behandeling van post-valsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie pathologie (Mini Mental State <20)
  • De ziekte van Parkinson en andere degeneratieve neurologische aandoeningen
  • Gevolgen van een beroerte
  • Fracturen leden in de afgelopen 12 maanden
  • Protheses voor de onderste ledematen geplaatst binnen 6 maanden voorafgaand
  • Psychiatrische ziekte
  • Aanwezigheid van mucocutane laesies perineaal
  • Obesitas (gewicht >120 kg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Introductie van een loophulpmiddel SAFEWALKER voor oudere patiënten tijdens revalidatie na een postvalsyndroom.
Apparaat: VEILIG WANDELAAR
Loophulpmiddelen voor medische hulpmiddelen.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Geen introductie van een loophulpmiddel voor oudere patiënten tijdens revalidatie na een postvalsyndroom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van Safewalker
Tijdsspanne: Dag 14
Aantal uitgevoerde stappen bij elk van de revalidatiesessies Een samengestelde meting op basis van vragenlijsten die de haalbaarheid beoordelen (patiënt en therapeut).
Dag 14
Aanvaardbaarheid van Safewalker
Tijdsspanne: Dag 14
Een samengestelde maat op basis van vragenlijsten die de aanvaardbaarheid beoordelen (patiënt en therapeut).
Dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 14
Deze parameter wordt verzameld door een stappenteller (handmatig en elektronisch) en ingebedde zolen (Dynafoot ®) en bewegingssensoren (Bioval ®).
Dag 14
Retropulsie graad
Tijdsspanne: Dag 14
Deze parameter wordt verzameld door een stappenteller (handmatig en elektronisch) en ingebedde zolen (Dynafoot ®) en bewegingssensoren (Bioval ®).
Dag 14
Stap lengte
Tijdsspanne: Dag 14
Deze parameter wordt verzameld door een stappenteller (handmatig en elektronisch) en ingebedde zolen (Dynafoot ®) en bewegingssensoren (Bioval ®).
Dag 14
Aantal valpartijen tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Dag 14
De verpleegkundige meldt het aantal keren dat de patiënt is gevallen tijdens zijn ziekenhuisopname
Dag 14
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Dag 14
Met behulp van de Short Form 36-schaal
Dag 14
Onafhankelijkheid in basisactiviteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Dag 14
De schaal Activiteiten van het dagelijks leven gebruiken
Dag 14
De angst om te vallen
Tijdsspanne: Dag 14
Gebruik van de Falls Efficacy Scale International
Dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Safe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/14/7420

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom na de val

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren