Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAFEWALKERin panos vanhusten kuntoutukseen kaatumisen jälkeisen oireyhtymän jälkeen (SAFEER)

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Ikääntyneen kaatumisen jälkeinen oireyhtymä: SAFEWALKERin panos kuntoutukseen

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida klassisen kuntoutuksen täydentävän robotin "SAFEWALKER" käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yli 70-vuotiaiden iäkkäiden potilaiden ryhmässä kaatumisen jälkeisen oireyhtymän kuntoutuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatumisen jälkeinen oireyhtymä on akuutti kaatumisen toiminnallinen komplikaatio, joka vaikuttaa lähes joka viidelle iäkkäälle kaatuneelle. Se yhdistää fobian edellisestä tyhjiöstä, aksiaalisesta ja verenpaineesta astasia abasiasta.

Tunnistamatta ja hoitamattomana se etenee vakavaksi regressiiviseksi oireyhtymäksi, jolla on vakavia fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia seurauksia. Vain varhainen kuntoutus kävelyn varhaista aloittamista varten estää tällaisen kehityksen.

Pääelementti on tukea ja kannustaa kohdetta kävelemään. Käytännössä todettiin, että fysioterapeutti ei voi olla paikalla päivittäin ja sen toimenpiteen kesto on usein lyhytaikainen.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kävelyapuvälineen (SAFEWALKER, robotti) osuutta kaatumisen jälkeisestä oireyhtymästä kärsivien eläkeläisten kuntoutuksessa ja voimaannuttamisessa. SAFEWALKER, joka on kävelyä apuväline (http://www.safewalker.com), täydentää kolmannen henkilön suorittaman tukitoimenpiteen vähentämällä tukea ja turvaamalla matkustamisen. Se mahdollistaa kohteen liikkumisen yksin halutessaan ja on jatkuvuus suhteessa fysioterapeutin johtamiseen, mahdollinen motivaation lähde.

Oletuksena on, että SAFEWALKER-laite voi täydentää kävelykuntoutusta kaatumisen jälkeisessä oireyhtymässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • MIDI Pyrenees
      • Toulouse, MIDI Pyrenees, Ranska, 31052
        • Nourhashemi Fatemeh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat sairaalahoidossa kaatumisen jälkeisen oireyhtymän hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementiaalinen patologia (minimielinen tila <20)
  • Parkinsonin tauti ja muut rappeuttavat neurologiset sairaudet
  • Aivohalvauksen jälkitauteja
  • Murtuneita jäseniä edellisten 12 kuukauden aikana
  • Alaraajaproteesit paikoillaan 6 kuukautta ennen
  • Psykiatrinen sairaus
  • Perineaalisten limakalvovaurioiden esiintyminen
  • Liikalihavuus (paino > 120 kg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Kävelyapulaitteen SAFEWALKER käyttöönotto iäkkäille potilaille kaatumisen jälkeisen kuntoutuksen aikana.
Laite: SAFEWALKER
Lääketieteellisten laitteiden kävelyapuvälineet.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kävelyapuvälinettä ei oteta käyttöön iäkkäille potilaille kaatumisen jälkeisen kuntoutuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Safewalkerin toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 14
Jokaisella kuntoutusistunnolla suoritettujen vaiheiden lukumäärä Yhdistelmämitta, joka perustuu toteutettavuutta arvioiviin kyselyihin (potilas ja terapeutti).
Päivä 14
Safewalkerin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 14
Yhdistelmämitta, joka perustuu hyväksyttävyyttä arvioiviin kyselylomakkeisiin (potilas ja terapeutti).
Päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivä 14
Tämän parametrin keräävät askelmittari (manuaalinen ja elektroninen) ja upotetut pohjat (Dynafoot ®) ja liiketunnistimet (Bioval ®).
Päivä 14
Retropulsioaste
Aikaikkuna: Päivä 14
Tämän parametrin keräävät askelmittari (manuaalinen ja elektroninen) ja upotetut pohjat (Dynafoot ®) ja liiketunnistimet (Bioval ®).
Päivä 14
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Päivä 14
Tämän parametrin keräävät askelmittari (manuaalinen ja elektroninen) ja upotetut pohjat (Dynafoot ®) ja liiketunnistimet (Bioval ®).
Päivä 14
Kaatumisten määrä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 14
Sairaanhoitaja raportoi, kuinka monta kertaa potilas kaatui sairaalahoidon aikana
Päivä 14
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 14
Käyttämällä Short Form 36 -asteikkoa
Päivä 14
Riippumattomuus arjen perustoiminnoissa
Aikaikkuna: Päivä 14
Päivittäisen elämän toiminnot -asteikon käyttäminen
Päivä 14
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Päivä 14
Falls Efficacy Scale Internationalin käyttäminen
Päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Safe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/14/7420

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Putoamisen jälkeinen oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa