- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02485171
SAFEWALKER Bidrag till rehabilitering av äldre efter ett syndrom efter fall (SAFEER)
Åldringssyndrom efter hösten: Bidrag från SAFEWALKER för rehabilitering
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syndromet efter fall är en akut funktionell komplikation av fall som drabbar nästan en av fem äldre fallare. Den kombinerar fobi för det tidigare vakuumet, axial och hypertoni astasia abasia.
Okänd och obehandlad utvecklas det till ett stort regressivt syndrom, allvarliga fysiska, psykologiska och sociala konsekvenser. Endast en tidig rehabilitering för ett tidigt återupptagande av gång, förhindrar en sådan utveckling.
Huvudelementet är att stödja och uppmuntra försökspersonen att gå. I praktiken visade det sig att sjukgymnasten inte kan vara närvarande dagligen och varaktigheten av dess ingripande är ofta kortvarig.
Denna studie kommer att undersöka bidraget från en medicinsk anordning av ett gånghjälpmedel (SAFEWALKER roboten) i rehabilitering och bemyndigande av seniorer med ett post-fall syndrom. SAFEWALKER, som är ett gånghjälpmedel (http://www.safewalker.com), fullföljer stödåtgärden som utövas av en tredje person, genom att minska stödet och säkra resor. Den tillåter subjektet att röra sig ensam efter behag och är en kontinuitet i förhållande till sjukgymnastens ledning, en potentiell motivationskälla.
Hypotesen är att SAFEWALKER-apparaten kan vara komplementär till gångrehabiliteringen vid post-fall syndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
MIDI Pyrenees
-
Toulouse, MIDI Pyrenees, Frankrike, 31052
- Nourhashemi Fatemeh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på sjukhus för behandling av post-fall syndrom
Exklusions kriterier:
- Demenspatologi (Mini mentalt tillstånd <20)
- Parkinsons sjukdom och andra degenerativa neurologiska störningar
- Stroke följdsjukdomar
- Frakturer medlemmar under de senaste 12 månaderna
- Underbensproteser på plats inom 6 månader innan
- Psykiatrisk sjukdom
- Förekomst av mukokutana lesioner perineal
- Fetma (vikt >120 kg)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Introduktion av en gånghjälpmedel SAFEWALKER för äldre patienter under rehabilitering efter ett post-fall syndrom.
|
Medicinsk utrustning gånghjälpmedel.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Ingen introduktion av gånghjälpmedel för äldre patienter under rehabilitering efter ett syndrom efter fall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av Safewalker
Tidsram: Dag 14
|
Antal steg utförda vid varje rehabiliteringstillfälle En sammansatt åtgärd baserad på frågeformulär som bedömer genomförbarheten (patient och terapeut).
|
Dag 14
|
|
Acceptans av Safewalker
Tidsram: Dag 14
|
Ett sammansatt mått baserat på frågeformulär som bedömer acceptansen (patient och terapeut).
|
Dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gåhastighet
Tidsram: Dag 14
|
Denna parameter kommer att samlas in av en stegräknare (manuell och elektronisk) och inbäddade sulor (Dynafoot ®) och rörelsesensorer (Bioval ®).
|
Dag 14
|
|
Retropulsionsgrad
Tidsram: Dag 14
|
Denna parameter kommer att samlas in av en stegräknare (manuell och elektronisk) och inbäddade sulor (Dynafoot ®) och rörelsesensorer (Bioval ®).
|
Dag 14
|
|
Steglängd
Tidsram: Dag 14
|
Denna parameter kommer att samlas in av en stegräknare (manuell och elektronisk) och inbäddade sulor (Dynafoot ®) och rörelsesensorer (Bioval ®).
|
Dag 14
|
|
Antal fall under studien
Tidsram: Dag 14
|
Sjuksköterskan kommer att rapportera hur många gånger patienten föll under sin sjukhusvistelse
|
Dag 14
|
|
Livskvalité
Tidsram: Dag 14
|
Använder skalan Short Form 36
|
Dag 14
|
|
Självständighet i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Dag 14
|
Använda Activities of Daily Living-skalan
|
Dag 14
|
|
Rädslan för att falla
Tidsram: Dag 14
|
Använder Falls Efficacy Scale International
|
Dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/14/7420
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .