Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SAFEWALKER Bidrag till rehabilitering av äldre efter ett syndrom efter fall (SAFEER)

2 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Åldringssyndrom efter hösten: Bidrag från SAFEWALKER för rehabilitering

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av användningen av roboten "SAFEWALKER" som komplement till klassisk rehabilitering hos en grupp äldre patienter över 70 år under rehabiliteringen av post-fall syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syndromet efter fall är en akut funktionell komplikation av fall som drabbar nästan en av fem äldre fallare. Den kombinerar fobi för det tidigare vakuumet, axial och hypertoni astasia abasia.

Okänd och obehandlad utvecklas det till ett stort regressivt syndrom, allvarliga fysiska, psykologiska och sociala konsekvenser. Endast en tidig rehabilitering för ett tidigt återupptagande av gång, förhindrar en sådan utveckling.

Huvudelementet är att stödja och uppmuntra försökspersonen att gå. I praktiken visade det sig att sjukgymnasten inte kan vara närvarande dagligen och varaktigheten av dess ingripande är ofta kortvarig.

Denna studie kommer att undersöka bidraget från en medicinsk anordning av ett gånghjälpmedel (SAFEWALKER roboten) i rehabilitering och bemyndigande av seniorer med ett post-fall syndrom. SAFEWALKER, som är ett gånghjälpmedel (http://www.safewalker.com), fullföljer stödåtgärden som utövas av en tredje person, genom att minska stödet och säkra resor. Den tillåter subjektet att röra sig ensam efter behag och är en kontinuitet i förhållande till sjukgymnastens ledning, en potentiell motivationskälla.

Hypotesen är att SAFEWALKER-apparaten kan vara komplementär till gångrehabiliteringen vid post-fall syndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • MIDI Pyrenees
      • Toulouse, MIDI Pyrenees, Frankrike, 31052
        • Nourhashemi Fatemeh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på sjukhus för behandling av post-fall syndrom

Exklusions kriterier:

  • Demenspatologi (Mini mentalt tillstånd <20)
  • Parkinsons sjukdom och andra degenerativa neurologiska störningar
  • Stroke följdsjukdomar
  • Frakturer medlemmar under de senaste 12 månaderna
  • Underbensproteser på plats inom 6 månader innan
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Förekomst av mukokutana lesioner perineal
  • Fetma (vikt >120 kg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Introduktion av en gånghjälpmedel SAFEWALKER för äldre patienter under rehabilitering efter ett post-fall syndrom.
Medicinsk utrustning gånghjälpmedel.
Inget ingripande: Inget ingripande
Ingen introduktion av gånghjälpmedel för äldre patienter under rehabilitering efter ett syndrom efter fall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av Safewalker
Tidsram: Dag 14
Antal steg utförda vid varje rehabiliteringstillfälle En sammansatt åtgärd baserad på frågeformulär som bedömer genomförbarheten (patient och terapeut).
Dag 14
Acceptans av Safewalker
Tidsram: Dag 14
Ett sammansatt mått baserat på frågeformulär som bedömer acceptansen (patient och terapeut).
Dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gåhastighet
Tidsram: Dag 14
Denna parameter kommer att samlas in av en stegräknare (manuell och elektronisk) och inbäddade sulor (Dynafoot ®) och rörelsesensorer (Bioval ®).
Dag 14
Retropulsionsgrad
Tidsram: Dag 14
Denna parameter kommer att samlas in av en stegräknare (manuell och elektronisk) och inbäddade sulor (Dynafoot ®) och rörelsesensorer (Bioval ®).
Dag 14
Steglängd
Tidsram: Dag 14
Denna parameter kommer att samlas in av en stegräknare (manuell och elektronisk) och inbäddade sulor (Dynafoot ®) och rörelsesensorer (Bioval ®).
Dag 14
Antal fall under studien
Tidsram: Dag 14
Sjuksköterskan kommer att rapportera hur många gånger patienten föll under sin sjukhusvistelse
Dag 14
Livskvalité
Tidsram: Dag 14
Använder skalan Short Form 36
Dag 14
Självständighet i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Dag 14
Använda Activities of Daily Living-skalan
Dag 14
Rädslan för att falla
Tidsram: Dag 14
Använder Falls Efficacy Scale International
Dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Första postat (Beräknad)

30 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/14/7420

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera