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SAFEWALKER Beitrag zur Rehabilitation älterer Menschen nach einem Post-Fall-Syndrom (SAFEER)

30. Mai 2018 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Post-Fall-Syndrom der alten Person: Beitrag von SAFEWALKER zur Rehabilitation

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz des Einsatzes des Roboters „SAFEWALKER“ als Ergänzung zur klassischen Rehabilitation bei einer Gruppe älterer Patienten über 70 Jahre während der Rehabilitation des Post-Fall-Syndroms zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Post-Fall-Syndrom ist eine akute funktionelle Sturzkomplikation, die fast jeden fünften älteren Stürzen betrifft. Es kombiniert Phobie des vorherigen Vakuums, axiale und Hypertonie-Astasie-Abasie.

Unerkannt und unbehandelt entwickelt es sich zu einem schweren regressiven Syndrom mit schwerwiegenden körperlichen, psychischen und sozialen Folgen. Nur eine Frührehabilitation für eine frühe Wiederaufnahme des Gehens verhindert eine solche Entwicklung.

Das Hauptelement ist die Unterstützung und Förderung des Gehens. In der Praxis hat sich gezeigt, dass der Physiotherapeut nicht täglich anwesend sein kann und die Dauer seines Eingriffs oft nur von kurzer Dauer ist.

Diese Studie wird den Beitrag eines medizinischen Geräts einer Gehhilfe (SAFEWALKER der Roboter) in der Rehabilitation und Stärkung von Senioren mit einem Post-Fall-Syndrom untersuchen. Der SAFEWALKER, ein Gehhilfegerät (http://www.safewalker.com), vervollständigt die von einem Dritten ausgeübte Unterstützungshandlung, indem er die Unterstützung reduziert und die Reise sichert. Es ermöglicht dem Subjekt, sich nach Belieben alleine zu bewegen, und ist eine Kontinuität in Bezug auf die Führung des Physiotherapeuten, eine potenzielle Motivationsquelle.

Die Hypothese ist, dass das SAFEWALKER-Gerät die Gehrehabilitation beim Post-Fall-Syndrom ergänzen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • MIDI Pyrenees
      • Toulouse, MIDI Pyrenees, Frankreich, 31052
        • Nourhashemi Fatemeh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur Behandlung des Post-Fall-Syndroms ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Demenzielle Pathologie (Mini Mental State <20)
  • Parkinson-Krankheit und andere degenerative neurologische Erkrankungen
  • Schlaganfallfolgen
  • Frakturen Mitglieder in den letzten 12 Monaten
  • Prothesen der unteren Extremitäten innerhalb von 6 Monaten vor dem Eingriff
  • Psychiatrische Erkrankung
  • Vorhandensein von mukokutanen Läsionen perineal
  • Adipositas (Gewicht >120 kg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Einführung eines Gehhilfegerätes SAFEWALKER für ältere Patienten in der Rehabilitation nach einem Post-Sturz-Syndrom.
Gerät: SAFEWALKER
Gehhilfen für medizinische Geräte.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Keine Einführung einer Gehhilfe für ältere Patienten in der Rehabilitation nach einem Post-Sturz-Syndrom.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von Safewalker
Zeitfenster: Tag 14
Anzahl der Schritte, die bei jeder der Rehabilitationssitzungen durchgeführt werden. Eine zusammengesetzte Maßnahme, die auf Fragebögen basiert, die die Machbarkeit (Patient und Therapeut) bewerten.
Tag 14
Akzeptanz von Safewalker
Zeitfenster: Tag 14
Ein zusammengesetztes Maß auf Basis von Fragebögen zur Beurteilung der Akzeptanz (Patient und Therapeut).
Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 14
Dieser Parameter wird von einem Schrittzähler (manuell und elektronisch) und eingebetteten Sohlen (Dynafoot ®) und Bewegungssensoren (Bioval ®) erfasst.
Tag 14
Retropulsionsgrad
Zeitfenster: Tag 14
Dieser Parameter wird von einem Schrittzähler (manuell und elektronisch) und eingebetteten Sohlen (Dynafoot ®) und Bewegungssensoren (Bioval ®) erfasst.
Tag 14
Schrittlänge
Zeitfenster: Tag 14
Dieser Parameter wird von einem Schrittzähler (manuell und elektronisch) und eingebetteten Sohlen (Dynafoot ®) und Bewegungssensoren (Bioval ®) erfasst.
Tag 14
Anzahl der Stürze während der Studie
Zeitfenster: Tag 14
Die Krankenschwester gibt an, wie oft der Patient während seines Krankenhausaufenthalts gestürzt ist
Tag 14
Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 14
Verwenden der Short Form 36-Skala
Tag 14
Selbständigkeit in grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Tag 14
Verwenden der Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“.
Tag 14
Die Angst zu fallen
Zeitfenster: Tag 14
Verwendung der Falls Efficacy Scale International
Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Safe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/14/7420

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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