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Contribuição do SAFEWALKER para a Reabilitação de Idosos Após Síndrome Pós-Queda (SAFEER)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Síndrome Pós-Queda da Pessoa Idosa: Contribuição do SAFEWALKER para a Reabilitação

O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade da utilização do robô “SAFEWALKER” complementar à reabilitação clássica num grupo de doentes idosos com mais de 70 anos durante a reabilitação da síndrome pós-queda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome pós-queda é uma complicação funcional aguda das quedas que afeta quase um em cada cinco idosos caidores. Combina fobia do vácuo anterior, axial e hipertensão astasia abasia.

Não reconhecida e não tratada, evolui para uma grande síndrome regressiva, com graves implicações físicas, psicológicas e sociais. Somente uma reabilitação precoce para uma retomada precoce da caminhada impede tal desenvolvimento.

O elemento principal é apoiar e encorajar o sujeito a caminhar. Na prática, verificou-se que o fisioterapeuta não pode estar presente diariamente e a duração da sua intervenção muitas vezes é curta.

Este estudo examinará a contribuição de um dispositivo médico de auxílio à marcha (SAFEWALKER o robô) na reabilitação e capacitação de idosos com síndrome pós-queda. O SAFEWALKER, que é um dispositivo auxiliar de marcha (http://www.safewalker.com), completa a ação de apoio exercida por uma terceira pessoa, reduzindo os apoios e assegurando as deslocações. Permite que o sujeito se movimente sozinho à vontade e é uma continuidade em relação ao manejo do fisioterapeuta, uma potencial fonte de motivação.

A hipótese é que o dispositivo SAFEWALKER pode ser complementar à reabilitação da marcha na síndrome pós-queda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • MIDI Pyrenees
      • Toulouse, MIDI Pyrenees, França, 31052
        • Nourhashemi Fatemeh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados para tratamento da síndrome pós-queda

Critério de exclusão:

  • Patologia Demencial (Mini Estado Mental <20)
  • Doença de Parkinson e outras doenças neurológicas degenerativas
  • Sequelas de AVC
  • Fraturas de membros nos últimos 12 meses
  • Próteses de membros inferiores instaladas dentro de 6 meses antes
  • doença psiquiátrica
  • Presença de lesões mucocutâneas perineais
  • Obesidade (peso >120 kg)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Introdução de um dispositivo auxiliar de marcha SAFEWALKER para pacientes idosos durante a reabilitação após uma síndrome pós-queda.
Dispositivo: CAMINHADA SEGURA
Auxiliares de marcha para dispositivos médicos.
Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma introdução de dispositivo de auxílio à marcha para pacientes idosos durante a reabilitação após uma síndrome pós-queda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do Safewalker
Prazo: Dia 14
Número de passos realizados em cada uma das sessões de reabilitação Uma medida composta baseada em questionários avaliando a viabilidade (paciente e terapeuta).
Dia 14
Aceitabilidade do Safewalker
Prazo: Dia 14
Uma medida composta baseada em questionários avaliando a aceitabilidade (paciente e terapeuta).
Dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada
Prazo: Dia 14
Este parâmetro será coletado por um pedômetro (manual e eletrônico) e palmilhas embutidas (Dynafoot ®) e sensores de movimento (Bioval ®).
Dia 14
Grau de retropulsão
Prazo: Dia 14
Este parâmetro será coletado por um pedômetro (manual e eletrônico) e palmilhas embutidas (Dynafoot ®) e sensores de movimento (Bioval ®).
Dia 14
Comprimento do passo
Prazo: Dia 14
Este parâmetro será coletado por um pedômetro (manual e eletrônico) e palmilhas embutidas (Dynafoot ®) e sensores de movimento (Bioval ®).
Dia 14
Número de quedas durante o estudo
Prazo: Dia 14
A enfermeira relatará o número de vezes que o paciente caiu durante sua internação
Dia 14
Qualidade de vida
Prazo: Dia 14
Usando a escala Short Form 36
Dia 14
Independência nas atividades básicas da vida diária
Prazo: Dia 14
Usando a escala de Atividades da Vida Diária
Dia 14
O medo de cair
Prazo: Dia 14
Usando a Falls Efficacy Scale International
Dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Colaboradores

Safe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, France

Investigadores

  • Investigador principal: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

30 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/14/7420

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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