ACS 患者罪魁祸首和非罪魁祸首冠状动脉斑块的 OCT 特征 (OCT-FORMIDABLE)

介绍。 急性冠状动脉综合征 (ACS) 的病理生理学与稳定患者的病理生理学有很大不同，这主要是由于斑块的特殊特征。 有趣的是，大多数引发急性缺血事件的病变，通常被定义为“罪魁祸首病变”，在血管造影上并不严重，但存在轻度狭窄。 然而，在尸检或冠状动脉内成像评估时，它们通常显示出促血栓形成模式，具有薄帽纤维粥样硬化、软斑块和血栓，易于破裂。

没有罪犯斑块破裂 (CPR) 的患者表现出不同的不稳定机制，包括斑块侵蚀部位的血栓，或心外膜动脉的强烈血管收缩或冠状动脉微循环功能障碍。

在这种情况下，光学相干断层扫描 (OCT) 在过去几年已成为最准确的冠状动脉内评估仪器。 由于大约 10-20 µm 的分辨率，它已被广泛用于稳定性和急性冠状动脉疾病的斑块特征的评估和表征。

另一方面，尽管有最近的证据，但不同患者亚群的罪魁祸首斑块特征并未明确定义。 此外，斑块特征的临床意义尚不清楚。

方法 OCT-FORMIDABLE 登记册将以回顾性方式包括所有连续患者，这些患者在 ACS 患者的任何子集中对罪魁祸首斑块和非罪魁祸首斑块进行 OCT。 临床和 OCT 数据将根据数据集纳入登记册。

样本量：Niccoli 等人最近的论文显示 ACS 中斑块破裂的百分比为 60%。 根据 Pedruzzi 等人的论文，至少需要 100 名患者来评估临床表现（STEMI vs NSTEMI vs UA）、糖尿病、既往使用阿司匹林、他汀类药物和年龄的独立预测能力。

OCT 分析 将报告不同的 OCT 系统分析和技术（不同的回拉速度 75 毫米与 54 毫米，造影剂介导或乳酸林格注射）。 每个中心将由至少两人组成的内部委员会评估 OCT 图像。 如果出现不一致，将需要外部意见。

斑块破裂将被定义为纤维帽不连续性的存在，导致斑块的内部（坏死）核心与管腔之间的连通。 斑块破裂还包括在钙化斑块上检测到的纤维帽破裂，其特征是突出的钙化、表面钙化以及病变近端或远端存在实质性钙。

薄帽纤维粥样斑块定义为帽厚度 < 65 nm。 将报告破裂部位的薄帽纤维粥样斑块。

将根据最近提出的标准定义并报告纤维钙化、纤维化斑块、脂质成分或巨噬细胞浸润。

将根据所研究斑块的临床意义划分数据，特别是罪犯斑块、罪犯血管中的非罪犯斑块和其他血管中的非罪犯斑块。

此外，如果 OCT 分析改变了介入心脏病专家决定治疗罪魁祸首的方法，则会重新编码。

临床随访和终点定义 将评估出院后至少 12 个月的临床随访。

主要终点将是 OCT 特征与主要不良心血管事件发生率的相关性（MACE 定义为心脏原因死亡、非致命性 MI、临床驱动的靶血管血运重建 (TVR) 或由于不稳定的再住院的复合）或根据 Braunwald 不稳定心绞痛分类进行性心绞痛）和临床基线特征。

具体而言，将在以下亚组中进行亚组分析：罪犯斑块、罪犯血管中的非罪犯斑块、不同血管中的非罪犯斑块。