OCT-Features in Culprit and Not Culprit Coronary Plaque in ACS-patienter (OCT-FORMIDABLE)

INTRODUKTION. Patofysiologi av akut koronarsyndrom (ACS) skiljer sig djupt från stabila patienter, främst på grund av speciella egenskaper hos plack. Intressant nog är de flesta av de lesioner som utlöser en akut ischemisk händelse, vanligtvis definierade "bovarlesioner", inte angiografiskt allvarliga, utan förekommer med mild stenos. Men när de utvärderas vid obduktion eller med intrakoronar avbildning visar de ofta ett protrombotiskt mönster, med fibroaterom med tunn kappa, mjuka plack och trombos, benägna att brista.

Patienter utan den skyldige plackruptur (HLR) uppvisar olika mekanismer för instabilitet inklusive tromb vid platsen för plackerosion, eller intensiv vasokonstriktion av epikardiella artärer eller koronar mikrocirkulationsstörning.

I denna miljö har optisk koherenstomografi (OCT) under de senaste åren framträtt som det mest exakta instrumentet för intrakoronar utvärdering. På grund av en upplösning på cirka 10-20 µm har den till stor del utnyttjats vid utvärdering och karakterisering av plackegenskaper, både vid stabil och akut kranskärlssjukdom.

Å andra sidan, trots nya bevis, är egenskaperna hos den skyldige plack hos olika undergrupper av patienter inte väldefinierade. Dessutom är den kliniska betydelsen av plackegenskaper okänd.

METODER OCT-FORMIDABLE-registret kommer med retrospektivt sätt att inkludera alla på varandra följande patienter som utför OCT på den skyldige och inte den skyldige plack i någon undergrupp hos patienter med ACS. Kliniska och OCT-data kommer att inkluderas i registret enligt datasetet.

PROVSTORLEK: den senaste artikeln av Niccoli et al visade en procentandel av plackruptur på 60 % i ACS. Enligt artikeln av Pedruzzi et al, behövs minst 100 patienter för att utvärdera oberoende prediktiv förmåga för klinisk presentation (STEMI vs NSTEMI vs UA), diabetes mellitus, tidigare användning av acetylsalicylsyra, statin och ålder.

OCT-ANALYS Olika OCT-systemanalyser och -tekniker (olika tillbakadragningshastighet 75 mm vs 54 mm, kontrastmedierad eller ringlaktatinjektion) kommer att rapporteras. Varje center kommer att utvärdera bilden från OLT av en intern kommitté bestående av minst två personer. I händelse av oenighet kommer ett externt yttrande att krävas.

Plackruptur kommer att definieras som närvaron av fibrös kapsyldiskontinuitet som leder till en kommunikation mellan plackets inre (nekrotiska) kärna och lumen. Plackruptur innefattade också avbrott i fiberhöljet som detekterades över ett förkalkat plack kännetecknat av utskjutande förkalkning, ytligt kalcium och närvaron av väsentligt kalcium proximalt eller distalt till lesionen.

Thin cap fibro ateroma kommer att definieras som cap tjocklek < 65 nm. Thin cap fibro ateroma vid brottstället kommer att rapporteras.

Fibrocalcific, fibrotisk plack, lipidkomponent eller makrofaginfiltration kommer att definieras enligt de nyligen föreslagna kriterierna och rapporteras.

Data kommer att delas upp i enlighet med den kliniska betydelsen av det studerade placket, i synnerhet culprit-plack, inte culprit-plack i culprit-kärl och inte culprit-plack i andra kärl.

Dessutom kommer den att kodas om om OCT-analys ändrade den interventionella kardiologens tillvägagångssätt för att avgöra vilken skada som ska behandlas.

KLINISK UPPFÖLJNING OCH ENDPOINT DEFINITION En klinisk uppföljning på minst 12 månader efter utskrivning kommer att utvärderas.

Det primära effektmåttet kommer att vara korrelationen av OCT-karakteristika med incidensen av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE definieras som sammansättningen av dödsfall från hjärtorsaker, icke-dödlig hjärtinfarkt, kliniskt driven revaskularisering av målkärl (TVR) eller återinläggning på grund av instabil eller progressiv angina enligt Braunwalds klassificering av instabil angina) och kliniska baslinjeegenskaper.

Särskilt subanalys kommer att utföras i följande undergrupper: skyldig plack, inte skyldig plack i skyldig kärl, inte skyldig plack i olika kärl.