Funkce OCT u koronárního plaku viníka a neviníka u pacientů s AKS (OCT-FORMIDABLE)

ÚVOD. Patofyziologie akutního koronárního syndromu (AKS) se hluboce liší od patofyziologie stabilních pacientů, zejména kvůli zvláštním rysům plaku. Je zajímavé, že většina lézí spouštějících akutní ischemickou příhodu, obvykle definované jako „léze viníka“, nejsou angiograficky závažné, ale jsou přítomny s mírnou stenózou. Při hodnocení při pitvě nebo intrakoronárním zobrazením však často vykazují protrombotický obraz s fibroateromem tenké čepičky, měkkými plaky a trombem, náchylným k ruptuře.

Pacienti bez ruptury plaku (CPR) vykazují různé mechanismy nestability včetně trombu v místě eroze plaku nebo intenzivní vazokonstrikce epikardiálních tepen nebo dysfunkci koronární mikrocirkulace.

V tomto prostředí se v posledních letech objevila optická koherentní tomografie (OCT) jako nejpřesnější nástroj pro intrakoronární hodnocení. Vzhledem k rozlišení přibližně 10-20 µm byl široce využíván při hodnocení a charakterizaci znaků plaku, a to jak u stabilních, tak u akutních onemocnění koronárních tepen.

Na druhou stranu, navzdory nedávným důkazům, charakteristiky vinného plaku u různých podskupin pacientů nejsou dobře definovány. Navíc klinický význam charakteristik plaku není znám.

METODY Registr OCT-FORMIDABLE bude retrospektivně zahrnovat všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří provádějí OCT na viníkovi a nikoli na viníkovi plaku v jakékoli podskupině pacientů s AKS. Klinická a OCT data budou zahrnuta do registru podle datasetu.

VELIKOST VZORKU: Nedávná práce Niccoli et al ukázala procento ruptury plaku 60 % u ACS. Podle studie Pedruzziho a spol. je k vyhodnocení nezávislé prediktivní síly klinického obrazu (STEMI vs. NSTEMI vs. UA), diabetes mellitus, předchozího užívání aspirinu, statinu a věku zapotřebí alespoň 100 pacientů.

ANALÝZA OCT Budou hlášeny různé analýzy a techniky systému OCT (různá rychlost stahování 75 mm oproti 54 mm, kontrastem zprostředkovaná nebo injekce Ringer laktátu). Každé centrum vyhodnotí obraz OCT interní komisí složenou alespoň ze dvou lidí. V případě neshody bude vyžadován externí posudek.

Ruptura plaku bude definována jako přítomnost diskontinuity vláknitého uzávěru vedoucí ke komunikaci mezi vnitřním (nekrotickým) jádrem plaku a lumen. Ruptura plaku zahrnovala také narušení fibrózní čepičky detekované na kalcifikovaném plaku charakterizované vystupující kalcifikací, povrchovým vápníkem a přítomností podstatného vápníku proximálně nebo distálně od léze.

Fibrózní aterom tenké čepičky bude definován jako tloušťka čepičky < 65 nm. Bude hlášen fibroaterom tenké čepičky v místě ruptury.

Fibrokalcifikační, fibrotický plak, lipidová složka nebo infiltrace makrofágy budou definovány podle nedávno navržených kritérií a uvedeny.

Data budou rozdělena podle klinického významu studovaného plaku, konkrétně plaku viníka, plaku viníka v cévě viníka a plaku viníka v jiných cévách.

Navíc bude překódováno, pokud OCT analýza změnila přístup intervenčního kardiologa při rozhodování o léčbě léze viníka.

KLINICKÉ SLEDOVÁNÍ A DEFINICE KONCOVÉHO BODU Bude hodnoceno klinické sledování po dobu nejméně 12 měsíců po propuštění.

Primárním cílovým parametrem bude korelace charakteristik OCT s výskytem závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE definované jako složený z úmrtí z kardiálních příčin, nefatálního IM, klinicky řízené revaskularizace cílových cév (TVR) nebo rehospitalizace z důvodu nestabilního nebo progresivní angina pectoris podle Braunwaldovy klasifikace nestabilní anginy pectoris) a klinické základní charakteristiky.

Subanalýza bude provedena zejména v následujících podskupinách: plak viníka, plak viníka v cévě viníka, plak viníka v jiné cévě.