Características de OCT em placas coronárias culpadas e não culpadas em pacientes com SCA (OCT-FORMIDABLE)

INTRODUÇÃO. A fisiopatologia da Síndrome Coronariana Aguda (SCA) difere profundamente daquela dos pacientes estáveis, principalmente devido às características peculiares da placa. Curiosamente, a maioria das lesões que desencadeiam um evento isquêmico agudo, geralmente definidas como "lesões culpadas", não são angiograficamente graves, mas apresentam estenose leve. No entanto, quando avaliados na autópsia ou com imagem intracoronária, eles mostram frequentemente um padrão pró-trombótico, com fibroateroma de capa fina, placas moles e trombos, propensos a ruptura.

Pacientes sem ruptura da placa culpada (RCP) exibem diferentes mecanismos de instabilidade, incluindo trombo no local da erosão da placa ou intensa vasoconstrição das artérias epicárdicas ou disfunção da microcirculação coronária.

Nesse cenário, nos últimos anos, a Tomografia de Coerência Óptica (OCT) emergiu como o instrumento mais preciso para avaliação intracoronária. Devido a uma resolução de aproximadamente 10-20 µm, tem sido amplamente explorado na avaliação e caracterização das características da placa, tanto na doença arterial coronariana estável quanto na aguda.

Por outro lado, apesar das evidências recentes, as características da placa culpada em diferentes subconjuntos de pacientes não estão bem definidas. Além disso, o significado clínico das características da placa é desconhecido.

MÉTODOS O registro OCT-FORMIDABLE incluirá de forma retrospectiva todos os pacientes consecutivos que realizarem OCT na placa culpada e não culpada em qualquer subconjunto de pacientes com SCA. Dados clínicos e OCT serão incluídos no registro de acordo com o conjunto de dados.

TAMANHO DA AMOSTRA: o recente trabalho de Niccoli et al mostrou uma porcentagem de ruptura de placa de 60% em SCA. De acordo com o artigo de Pedruzzi et al, são necessários pelo menos 100 pacientes para avaliar o poder preditivo independente da apresentação clínica (IAM vs NSTEMI vs AI), diabetes mellitus, uso prévio de aspirina, de estatina e idade.

ANÁLISE DE OCT Diferentes análises e técnicas do sistema de OCT (velocidade de retirada diferente de 75 mm versus 54 mm, mediada por contraste ou injeção de lactato de ringer) serão relatadas. Cada centro avaliará a imagem da OCT por comitê interno composto por no mínimo duas pessoas. Em caso de discordância será solicitado um parecer externo.

A ruptura da placa será definida como a presença de descontinuidade da capa fibrosa levando a uma comunicação entre o núcleo interno (necrótico) da placa e o lúmen. A ruptura da placa incluiu também ruptura da capa fibrosa detectada sobre uma placa calcificada caracterizada por calcificação protuberante, cálcio superficial e presença de cálcio substancial proximal ou distal à lesão.

Fibroateroma de capa fina será definido como espessura da capa < 65 nm. Fibro ateroma de capa fina no local da ruptura será relatado.

A infiltração fibrocalcificada, fibrótica, componente lipídica ou macrófago será definida de acordo com os critérios recentemente propostos e relatados.

Os dados serão divididos de acordo com a significância clínica da placa estudada, em particular placa culpada, placa não culpada no vaso culpado e placa não culpada em outros vasos.

Além disso, será recodificado se a análise de OCT mudou a abordagem do cardiologista intervencionista ao decidir a lesão culpada a ser tratada.

ACOMPANHAMENTO CLÍNICO E DEFINIÇÃO DE ENDPOINT Será avaliado um acompanhamento clínico de pelo menos 12 meses após a alta.

O desfecho primário será a correlação das características do OCT com a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACEs definidos como a combinação de morte por causas cardíacas, infarto do miocárdio não fatal, revascularização do vaso-alvo (TVR) clinicamente conduzida ou re-hospitalização devido a complicações instáveis ou angina progressiva de acordo com a Classificação de Angina Instável de Braunwald) e características clínicas basais.

Em particular, a subanálise será realizada nos seguintes subgrupos: placa culpada, placa não culpada no vaso culpado, placa não culpada em vaso diferente.