反流引起的咳嗽中的食管运动
2020年10月28日 更新者：Kenneth R. DeVault, M.D.、Mayo Clinic
慢性咳嗽和反流：食道运动是关键吗？
确定食管收缩异常是否在胃食管反流引起的咳嗽中起作用，从而确定慢性咳嗽患者的咳嗽严重程度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
87
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
慢性咳嗽患者
描述
纳入标准：
- 成年患者（18-75岁）
- 咳嗽超过 8 周
- 咳嗽的其他临床评估包括使用乙酰甲胆碱激发的完整肺功能测试和胸部高分辨率 CT 扫描。
- 能够理解研究的目的和性质
- 愿意参与并提供同意书
排除标准：
- 在过去 6 个月内积极吸烟。
- 近期呼吸道感染（
- 饮酒量超过建议的安全酒精限度（每周 21 单位）。
- 呼吸道或胃肠道恶性肿瘤病史。
- 既往胃肠道手术史（不包括小手术，如胆囊切除术、阑尾切除术）。
- 临床医生或研究人员认为患有明显的心脏、肺或神经系统疾病的受试者
- 血管紧张素转换酶抑制剂的用途
- 在反流测试（阻抗/pH 值）前 7 天内使用 H2 阻滞剂或质子泵抑制剂，或在研究期间无法停用此类药物
- 有生育能力的妇女，使用适当的节育措施。 适当的节育措施包括：(i) 激素方法，例如避孕药、避孕贴、注射剂、阴道环或植入物； (ii) 与杀精子剂（杀死精子的泡沫、乳膏或凝胶）一起使用的屏障方法（例如避孕套或隔膜）； (iii) 宫内节育器（IUD）； (iv) 禁欲（无性行为）。 在研究期间必须保持适当的节育。 没有使用适当避孕措施的妇女将被排除在研究之外，因为妊娠试验的资金不包括在为这项研究提供的小额赠款中。
- 哺乳母亲将被排除在外。
- 对柑橘过敏的人将被排除在外。
- 无法理解研究的目的和性质
- 不愿参与并提供同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性咳嗽
患有慢性咳嗽的受试者将接受对柠檬酸的咳嗽反射敏感性测试。
剂量从 0.03 mol/L 柠檬酸开始，将使用限流校准罐和剂量计作为单次呼吸吸入给药，随机穿插 3 次安慰剂吸入生理盐水。
每次吸入后，将计算并记录随后 15 秒内的咳嗽次数。
一旦柠檬酸引起 5 次或更多次咳嗽，挑战将终止。
|
受试者将接受对柠檬酸的咳嗽反射敏感性测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有反流相关咳嗽的受试者百分比
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月2日
首次发布 (估计)
2015年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月28日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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