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Motilität des Ösophagus bei Reflux-induziertem Husten

28. Oktober 2020 aktualisiert von: Kenneth R. DeVault, M.D., Mayo Clinic

Chronischer Husten und Reflux: Ist die Motilität der Speiseröhre der Schlüssel?

Es sollte bestimmt werden, ob Kontraktionsanomalien in der Speiseröhre eine Rolle beim durch gastroösophagealen Reflux induzierten Husten spielen und somit bei Patienten mit chronischem Husten die Schwere des Hustens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischem Husten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (Alter 18-75 Jahre)
  2. Husten seit mehr als 8 Wochen
  3. Zusätzliche klinische Bewertung des Hustens, einschließlich eines vollständigen Lungenfunktionstests mit Methacholin-Provokation und eines hochauflösenden CT-Scans des Brustkorbs.
  4. Fähigkeit, den Zweck und die Art der Studie zu verstehen
  5. Bereitschaft zur Teilnahme und Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Aktives Rauchen in den vorangegangenen 6 Monaten.
  2. Kürzliche Atemwegsinfektion (
  3. Trinken Sie über der empfohlenen sicheren Alkoholgrenze (21 Einheiten pro Woche).
  4. Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen der Atemwege oder des Magen-Darm-Trakts.
  5. Frühere Magen-Darm-Operationen (ausgenommen kleinere Operationen wie Cholezystektomie, Appendektomie).
  6. Probanden mit nachgewiesenen und signifikanten Herz-, Lungen- oder neurologischen Erkrankungen, wie vom Kliniker oder Studienpersonal erachtet
  7. Verwendung von Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
  8. Verwendung von H2-Blockern oder Protonenpumpenhemmern in den sieben Tagen vor dem Reflux-Test (Impedanz/pH) oder Unfähigkeit, solche Medikamente für die Dauer der Studie zurückzuhalten
  9. Frauen im gebärfähigen Alter mit angemessener Empfängnisverhütung. Zu einer angemessenen Empfängnisverhütung gehören: (i) hormonelle Methoden wie Antibabypillen, Pflaster, Injektionen, Vaginalringe oder Implantate; (ii) Barrieremethoden (z. B. ein Kondom oder Diaphragma), die mit einem Spermizid (einem Schaum, einer Creme oder einem Gel, das Spermien abtötet) verwendet werden; (iii) Intrauterinpessar (IUP); oder (iv) Abstinenz (kein Sex). Für die Dauer der Studie muss eine angemessene Empfängnisverhütung aufrechterhalten werden. Frauen, die keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden, werden von der Studie ausgeschlossen, da die Finanzierung der Schwangerschaftstests nicht in dem für diese Studie gewährten kleinen Zuschuss enthalten war.
  10. Stillende Mütter werden ausgeschlossen.
  11. Personen mit Allergien gegen Zitrusfrüchte werden ausgeschlossen.
  12. Unfähigkeit, den Zweck und die Art der Studie zu verstehen
  13. Keine Teilnahmebereitschaft und Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronischer Husten
Personen mit chronischem Husten werden einem Empfindlichkeitstest des Hustenreflexes gegenüber Zitronensäure unterzogen. Die Dosis, beginnend bei 0,03 mol/l Zitronensäure, wird als Einzelinhalation unter Verwendung von durchflussbegrenzten kalibrierten Töpfen und einem Dosimeter mit 3 zufällig verteilten Placebo-Inhalationen von normaler Kochsalzlösung verabreicht. Nach jeder Inhalation wird die Anzahl der Husten in den folgenden 15 Sekunden gezählt und aufgezeichnet. Die Herausforderung wird beendet, sobald die Zitronensäure 5 oder mehr Husten ausgelöst hat.
Die Probanden werden einem Empfindlichkeitstest des Hustenreflexes gegenüber Zitronensäure unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden mit refluxbedingtem Husten
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth DeVault, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zitronensäure

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