Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven motiliteetti refluksin aiheuttamassa yskässä

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Kenneth R. DeVault, M.D., Mayo Clinic

Krooninen yskä ja refluksi: onko ruokatorven motiliteetti avain?

Sen määrittämiseksi, onko ruokatorven supistumishäiriöillä merkitystä gastroesofageaalisen refluksin aiheuttamassa yskässä ja siten yskän vaikeusasteella kroonista yskää sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooniset yskäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat (18-75-vuotiaat)
  2. Yskä yli 8 viikkoa
  3. Yskän kliininen lisäarviointi, mukaan lukien täydellinen keuhkojen toimintatesti metakoliinialtistuksen kanssa ja korkearesoluutioinen rintakehän CT-skannaus.
  4. Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja luonne
  5. Halukkuus osallistua ja antaa suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. Polttanut aktiivisesti viimeisten 6 kuukauden aikana.
  2. Äskettäinen hengitystietulehdus (
  3. Juo yli suositellun turvallisen alkoholirajan (21 yksikköä viikossa).
  4. Aiempi hengitys- tai maha-suolikanavan pahanlaatuinen kasvain.
  5. Aiempi maha-suolikanavan leikkaus (pois lukien pienet leikkaukset, kuten kolekystektomia, umpilisäkkeen poisto).
  6. Potilaat, joilla on vakiintuneita ja merkittäviä sydän-, keuhko- tai neurologisia häiriöitä kliinikon tai tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan
  7. Angiotensiinikonvertaasin estäjien käyttö
  8. H2-salpaajien tai protonipumpun estäjien käyttö seitsemän päivän aikana ennen refluksitestiä (impedanssi/pH) tai kyvyttömyys keskeyttää tällaisten lääkkeiden käyttö tutkimuksen ajan
  9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät riittävää ehkäisyä. Riittävä ehkäisy sisältää: (i) hormonaaliset menetelmät, kuten ehkäisypillerit, laastarit, injektiot, emätinrengas tai implantit; (ii) suojamenetelmät (kuten kondomi tai kalvo), joita käytetään spermisidin (vaahto, voide tai geeli, joka tappaa siittiöitä) kanssa; (iii) kohdunsisäinen laite (IUD); tai (iv) pidättäytyminen (ei seksiä). Riittävää ehkäisyä on ylläpidettävä tutkimuksen ajan. Naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä, suljetaan pois tutkimuksesta, koska raskaustestien rahoitus ei sisälly tähän tutkimukseen myönnettävään pieneen apurahaan.
  10. Imettävät äidit suljetaan pois.
  11. Henkilöt, jotka ovat allergisia sitrushedelmille, suljetaan pois.
  12. Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta ja luonnetta
  13. Haluttomuus osallistua ja antaa suostumuslomake

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen yskä
Kroonista yskää sairastaville henkilöille tehdään yskänrefleksiherkkyystesti sitruunahapolle. Annos, alkaen 0,03 mol/l sitruunahaposta, annetaan kertahengityksinä käyttäen virtausrajoitettuja kalibroituja kattiloita ja annosmittaria, jossa on 3 plaseboinhalaatiota normaalia suolaliuosta satunnaisesti sekoitettuna. Jokaisen sisäänhengityksen jälkeen yskiminen seuraavien 15 sekunnin aikana lasketaan ja kirjataan. Haaste lopetetaan, kun sitruunahappo on aiheuttanut vähintään viisi yskää.
Muut: Sitruunahappo
Koehenkilöille tehdään yskärefleksiherkkyystesti sitruunahapolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on refluksiperäinen yskä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

University of Manchester

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth DeVault, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-002020

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sitruunahappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa