Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slokdarmmotiliteit bij door reflux geïnduceerde hoest

28 oktober 2020 bijgewerkt door: Kenneth R. DeVault, M.D., Mayo Clinic

Chronische hoest en reflux: is slokdarmmotiliteit de sleutel?

Om te bepalen of contractieafwijkingen in de slokdarm een ​​rol spelen bij door gastro-oesofageale reflux geïnduceerde hoest, en dus de hoesternst bij patiënten met chronische hoest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chronische hoestpatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (leeftijd 18-75 jaar oud)
  2. Hoest gedurende meer dan 8 weken
  3. Aanvullende klinische evaluatie van hoest, inclusief een volledige longfunctietest met methacholineprovocatie en een CT-scan met hoge resolutie van de borstkas.
  4. Het vermogen om het doel en de aard van de studie te begrijpen
  5. Bereidheid om deel te nemen en toestemmingsformulier te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  1. Actief gerookt in de voorgaande 6 maanden.
  2. Recente luchtweginfectie (
  3. Drink boven de aanbevolen veilige alcohollimiet (21 eenheden per week).
  4. Geschiedenis van respiratoire of gastro-intestinale maligniteiten.
  5. Eerdere gastro-intestinale chirurgie (exclusief kleine operaties, zoals cholecystectomie, appendectomie).
  6. Proefpersonen met vastgestelde en significante hart-, long- of neurologische aandoeningen zoals beoordeeld door de clinicus of het onderzoekspersoneel
  7. Gebruik van angiotensine-converterende enzymremmers
  8. Gebruik van H2-blokkers of protonpompremmers in de zeven dagen voorafgaand aan refluxtesten (impedantie/pH), of het niet kunnen onthouden van dergelijke medicatie gedurende de duur van het onderzoek
  9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die adequate anticonceptie gebruiken. Adequate anticonceptie omvat: (i) hormonale methoden, zoals anticonceptiepillen, pleisters, injecties, vaginale ringen of implantaten; (ii) barrièremethoden (zoals een condoom of diafragma) gebruikt met een zaaddodend middel (een schuim, crème of gel die sperma doodt); (iii) spiraaltje (IUD); of (iv) onthouding (geen seks). Adequate anticonceptie moet worden gehandhaafd gedurende de duur van het onderzoek. Vrouwen die geen adequate anticonceptie gebruiken, worden uitgesloten van het onderzoek, aangezien de financiering van de zwangerschapstesten niet was inbegrepen in de kleine subsidie ​​die voor dit onderzoek werd toegekend.
  10. Moeders die borstvoeding geven worden uitgesloten.
  11. Personen met een allergie voor citrus worden uitgesloten.
  12. Onvermogen om het doel en de aard van het onderzoek te begrijpen
  13. Onwil om deel te nemen en toestemmingsformulier te verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische hoest
Proefpersonen met chronische hoest ondergaan een hoestreflexgevoeligheidstest voor citroenzuur. De dosis, beginnend bij 0,03 mol/L citroenzuur, zal worden toegediend als inhalaties in één adem met behulp van doorstroombeperkende gekalibreerde potten en een dosimeter met willekeurig afgewisseld 3 placebo-inhalaties van normale zoutoplossing. Na elke inhalatie wordt het aantal hoestbuien in de daaropvolgende 15 seconden geteld en geregistreerd. De uitdaging wordt beëindigd zodra het citroenzuur 5 of meer hoestbuien heeft veroorzaakt.
Proefpersonen ondergaan een hoestreflexgevoeligheidstest voor citroenzuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met refluxgerelateerde hoest
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth DeVault, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoesten

Klinische onderzoeken op Citroenzuur

Abonneren