역류성 기침에서 식도 운동성
2020년 10월 28일 업데이트: Kenneth R. DeVault, M.D., Mayo Clinic
만성 기침 및 역류: 식도 운동성이 핵심입니까?
식도의 수축 이상이 위식도 역류 유발 기침에 역할을 하는지, 따라서 만성 기침 환자의 기침 중증도를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 기침 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-75세)
- 8주 이상 기침
- 메타콜린 챌린지를 통한 완전한 폐 기능 검사와 흉부의 고해상도 CT 스캔을 포함한 기침에 대한 추가 임상 평가.
- 연구의 목적과 성격을 이해하는 능력
- 참여 의향 및 동의서 제공
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 적극적으로 흡연했습니다.
- 최근 호흡기 감염(
- 권장되는 안전한 알코올 한도(주당 21잔) 이상을 마십니다.
- 호흡기 또는 위장관 악성 종양의 병력.
- 이전의 위장관 수술(담낭 절제술, 충수 절제술과 같은 경미한 수술 제외).
- 임상의 또는 연구 인력이 간주하는 확립되고 중대한 심장, 폐 또는 신경학적 장애가 있는 피험자
- 안지오텐신 전환 효소 억제제의 사용
- 역류 검사(임피던스/pH) 전 7일 동안 H2 차단제 또는 양성자 펌프 억제제를 사용하거나 연구 기간 동안 이러한 약물을 보류할 수 없음
- 적절한 피임법을 사용하는 가임 여성. 적절한 피임에는 다음이 포함됩니다. (i) 피임약, 패치, 주사, 질 링 또는 임플란트와 같은 호르몬 방법; (ii) 살정제(정자를 죽이는 거품, 크림 또는 젤)와 함께 사용되는 장벽 방법(예: 콘돔 또는 격막); (iii) 자궁 내 장치(IUD); 또는 (iv) 금욕(성관계 없음). 연구 기간 동안 적절한 산아제한이 유지되어야 합니다. 적절한 산아제한을 사용하지 않는 여성은 연구에서 제외될 것입니다. 임신 테스트 자금이 이 연구를 위해 수여된 소액 보조금에 포함되지 않았기 때문입니다.
- 수유모는 제외됩니다.
- 감귤 알레르기가 있는 사람은 제외됩니다.
- 연구의 목적과 성격을 이해하지 못함
- 참여 의사 없음 및 동의서 제공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 기침
만성 기침이 있는 피험자는 구연산에 대한 기침 반사 민감도 테스트를 받게 됩니다.
0.03 mol/L 시트르산에서 시작하는 투여량은 유량 제한 보정 포트를 사용하여 단일 호흡 흡입으로 투여될 것이며 무작위로 산재된 정상 식염수의 3회 위약 흡입이 있는 선량계를 사용합니다.
흡입할 때마다 이후 15초 동안의 기침 횟수를 세어 기록합니다.
구연산이 5회 이상의 기침을 유도하면 챌린지가 종료됩니다.
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피험자는 구연산에 대한 기침 반사 민감도 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역류 관련 기침이 있는 피험자의 백분율
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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구연산에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한