逆流誘発性咳嗽における食道運動
2020年10月28日 更新者：Kenneth R. DeVault, M.D.、Mayo Clinic
慢性咳嗽と逆流：食道運動が鍵か?
食道の収縮異常が胃食道逆流誘発性咳嗽、ひいては慢性咳嗽患者の咳の重症度に関与しているかどうかを判断すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性咳嗽患者
説明
包含基準:
- 成人患者（18～75歳）
- 咳が8週間以上続く
- メタコリンチャレンジによる完全な肺機能検査および胸部の高解像度 CT スキャンを含む、咳の追加の臨床評価。
- 研究の目的と性質を理解する能力
- 参加の意思と同意書の提出
除外基準:
- 過去 6 か月間に積極的に喫煙した。
- 最近の呼吸器感染症 (
- 推奨される安全なアルコール制限 (1 週間に 21 ユニット) を超えて飲む。
- -呼吸器または胃腸の悪性腫瘍の病歴。
- 以前の消化器手術（胆嚢摘出術、虫垂切除術などの小さな手術を除く）。
- -確立された重大な心臓、肺、または神経障害を有する被験者 臨床医または研究担当者によって見なされる
- アンギオテンシン変換酵素阻害剤の使用
- -逆流試験（インピーダンス/ pH）の7日前にH2ブロッカーまたはプロトンポンプ阻害剤を使用した、または研究期間中そのような薬物を差し控えることができない
- 適切な避妊を使用して、出産の可能性のある女性。 適切な避妊には以下が含まれます。 (i) 避妊薬、パッチ、注射、膣リング、インプラントなどのホルモン療法（ii）殺精子剤（精子を殺す泡、クリーム、またはゲル）とともに使用されるバリア方法（コンドームまたは横隔膜など）。 (iii) 子宮内器具 (IUD);または（iv）禁欲（性別なし）。 研究期間中、適切な避妊を維持する必要があります。 妊娠検査のための資金がこの研究のために授与された少額の助成金に含まれていなかったため、適切な避妊を使用していない女性は研究から除外されます。
- 授乳中の母親は除外されます。
- 柑橘類アレルギーの方はお断りさせていただきます。
- 研究の目的と性質を理解できない
- 参加を望まず、同意書を提出する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性咳嗽
慢性咳嗽のある被験者は、クエン酸に対する咳反射感受性試験を受けます。
用量は、0.03 mol/L クエン酸から開始し、流量制限校正済みポットと線量計を使用して 1 回の呼吸吸入として投与し、通常の生理食塩水の 3 回のプラセボ吸入をランダムに散在させます。
吸入ごとに、その後 15 秒間の咳の回数を数えて記録します。
クエン酸が 5 回以上の咳を誘発すると、チャレンジは終了します。
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被験者は、クエン酸に対する咳反射感受性試験を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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逆流性咳嗽のある被験者の割合
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月28日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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