Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruchliwość przełyku w kaszlu wywołanym refluksem

28 października 2020 zaktualizowane przez: Kenneth R. DeVault, M.D., Mayo Clinic

Przewlekły kaszel i refluks: czy motoryka przełyku jest kluczem?

Określenie, czy nieprawidłowości skurczowe przełyku odgrywają rolę w kaszlu wywołanym refluksem żołądkowo-przełykowym, a tym samym w nasileniu kaszlu u pacjentów z kaszlem przewlekłym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym kaszlem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci (w wieku 18-75 lat)
  2. Kaszel przez ponad 8 tygodni
  3. Dodatkowa ocena kliniczna kaszlu, w tym pełny test czynności płuc z prowokacją metacholiną i tomografia komputerowa klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości.
  4. Umiejętność zrozumienia celu i charakteru badania
  5. Chęć udziału i dostarczenie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Palenie czynne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  2. niedawno przebyta infekcja dróg oddechowych (
  3. Pij powyżej zalecanego bezpiecznego limitu alkoholu (21 jednostek tygodniowo).
  4. Historia nowotworów układu oddechowego lub żołądkowo-jelitowego.
  5. Przebyta operacja przewodu pokarmowego (z wyłączeniem drobnych operacji, takich jak cholecystektomia, wycięcie wyrostka robaczkowego).
  6. Osoby z ustalonymi i istotnymi zaburzeniami serca, płuc lub neurologii, które zostały uznane przez klinicystę lub personel badawczy
  7. Stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny
  8. Stosowanie blokerów H2 lub inhibitorów pompy protonowej w ciągu siedmiu dni przed badaniem refluksu (impedancja/pH) lub niemożność odstawienia takich leków na czas trwania badania
  9. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące odpowiednią antykoncepcję. Odpowiednia antykoncepcja obejmuje: (i) metody hormonalne, takie jak pigułki antykoncepcyjne, plastry, zastrzyki, krążek dopochwowy lub implanty; (ii) metody barierowe (takie jak prezerwatywa lub diafragma) stosowane ze środkiem plemnikobójczym (pianka, krem ​​lub żel zabijający plemniki); (iii) wkładka wewnątrzmaciczna (IUD); lub (iv) abstynencja (brak seksu). Przez cały czas trwania badania należy stosować odpowiednią kontrolę urodzeń. Kobiety niestosujące odpowiedniej antykoncepcji zostaną wykluczone z badania, ponieważ finansowanie testów ciążowych nie zostało uwzględnione w niewielkim stypendiach przyznanym na to badanie.
  10. Matki karmiące będą wykluczone.
  11. Osoby z alergią na cytrusy będą wykluczone.
  12. Niemożność zrozumienia celu i charakteru badania
  13. Brak chęci udziału i dostarczenia formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekły kaszel
Osoby z przewlekłym kaszlem zostaną poddane badaniu wrażliwości odruchu kaszlowego na kwas cytrynowy. Dawka rozpoczynająca się od 0,03 mol/L kwasu cytrynowego będzie podawana w postaci pojedynczej inhalacji przy użyciu skalibrowanych pojemników o ograniczonym przepływie i dozymetru z 3 inhalacjami placebo z roztworem soli fizjologicznej losowo przeplatanymi. Po każdym wdechu policzymy i zapiszemy liczbę kaszlnięć w ciągu kolejnych 15 sekund. Prowokacja zostanie zakończona, gdy kwas cytrynowy wywoła 5 lub więcej kaszlu.
Inny: Kwas cytrynowy
Pacjenci zostaną poddani testom wrażliwości odruchu kaszlowego na kwas cytrynowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób z kaszlem związanym z refluksem
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

University of Manchester

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth DeVault, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-002020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas cytrynowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj