Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подвижность пищевода при кашле, вызванном рефлюксом

28 октября 2020 г. обновлено: Kenneth R. DeVault, M.D., Mayo Clinic

Хронический кашель и рефлюкс: является ли моторика пищевода ключевым фактором?

Определить, играют ли нарушения сокращения пищевода роль в кашле, вызванном гастроэзофагеальным рефлюксом, и, следовательно, в тяжести кашля у пациентов с хроническим кашлем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническим кашлем

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты (возраст 18-75 лет)
  2. Кашель более 8 недель
  3. Дополнительная клиническая оценка кашля, включая полный тест функции легких с метахолином и КТ грудной клетки с высоким разрешением.
  4. Способность понимать цель и характер исследования
  5. Готовность к участию и предоставление формы согласия

Критерий исключения:

  1. Активно курите в предшествующие 6 месяцев.
  2. Недавняя инфекция дыхательных путей (
  3. Пейте больше рекомендуемого безопасного уровня алкоголя (21 единица в неделю).
  4. Злокачественные новообразования органов дыхания или желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
  5. Перенесенные операции на желудочно-кишечном тракте (за исключением малых операций, таких как холецистэктомия, аппендэктомия).
  6. Субъекты с установленными и значительными сердечными, легочными или неврологическими расстройствами по мнению врача или исследовательского персонала
  7. Применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента
  8. Использование блокаторов Н2 или ингибиторов протонной помпы за семь дней до тестирования на рефлюкс (импеданс/pH) или невозможность воздержаться от приема таких препаратов на время исследования
  9. Женщины детородного возраста, использующие адекватные противозачаточные средства. Адекватный контроль над рождаемостью включает: (i) гормональные методы, такие как противозачаточные таблетки, пластыри, инъекции, вагинальное кольцо или имплантаты; (ii) барьерные методы (например, презерватив или диафрагма), используемые со спермицидом (пена, крем или гель, убивающие сперму); (iii) внутриматочная спираль (ВМС); или (iv) воздержание (отсутствие секса). Адекватный контроль над рождаемостью должен поддерживаться на протяжении всего исследования. Женщины, не использующие надлежащие противозачаточные средства, будут исключены из исследования, поскольку финансирование тестов на беременность не было включено в небольшой грант, предоставленный для этого исследования.
  10. Будут исключены кормящие матери.
  11. Лица с аллергией на цитрусовые будут исключены.
  12. Неспособность понять цель и характер исследования
  13. Нежелание участвовать и предоставить форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хронический кашель
Субъекты с хроническим кашлем должны пройти тест на чувствительность кашлевого рефлекса к лимонной кислоте. Доза, начинающаяся с 0,03 моль/л лимонной кислоты, будет вводиться в виде однократных ингаляций с использованием калиброванных сосудов с ограничением потока и дозиметра с 3 случайными ингаляциями плацебо физиологического раствора. После каждого вдоха подсчитывается и регистрируется количество покашливаний в последующие 15 секунд. Испытание будет прекращено, как только лимонная кислота вызовет 5 или более приступов кашля.
Другой: Лимонная кислота
Субъекты будут проходить тест на чувствительность кашлевого рефлекса к лимонной кислоте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент субъектов с кашлем, связанным с рефлюксом
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

University of Manchester

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth DeVault, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-002020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лимонная кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться