Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motilita jícnu u refluxem indukovaného kašle

28. října 2020 aktualizováno: Kenneth R. DeVault, M.D., Mayo Clinic

Chronický kašel a reflux: Je motilita jícnu klíčem?

Zjistit, zda abnormality kontrakce v jícnu hrají roli v kašli vyvolaném gastroezofageálním refluxem, a tedy závažnost kašle u pacientů s chronickým kašlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým kašlem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti (ve věku 18-75 let)
  2. Kašel déle než 8 týdnů
  3. Dodatečné klinické hodnocení kašle včetně kompletního testu plicních funkcí s metacholinovou provokací a CT skenu hrudníku s vysokým rozlišením.
  4. Schopnost porozumět účelu a povaze studia
  5. Ochota zúčastnit se a poskytnout formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivně kouřit v předchozích 6 měsících.
  2. Nedávná infekce dýchacích cest (
  3. Pijte nad doporučený bezpečný limit alkoholu (21 jednotek týdně).
  4. Anamnéza respiračních nebo gastrointestinálních malignit.
  5. Předchozí operace trávicího traktu (s výjimkou menších operací, jako je cholecystektomie, apendektomie).
  6. Subjekty s prokázanými a významnými srdečními, plicními nebo neurologickými poruchami, jak se domnívá klinik nebo personál studie
  7. Použití inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu
  8. Užívání H2 blokátorů nebo inhibitorů protonové pumpy během sedmi dnů před testováním refluxu (impedance/pH) nebo neschopnost takové léky po dobu trvání studie vynechat
  9. Ženy ve fertilním věku používající adekvátní antikoncepci. Adekvátní antikoncepce zahrnuje: (i) hormonální metody, jako jsou antikoncepční pilulky, náplasti, injekce, vaginální kroužek nebo implantáty; (ii) bariérové ​​metody (jako je kondom nebo diafragma) používané se spermicidem (pěna, krém nebo gel, který zabíjí spermie); (iii) nitroděložní tělísko (IUD); nebo (iv) abstinence (žádný sex). Po dobu trvání studie musí být udržována přiměřená antikoncepce. Ženy, které nepoužívají adekvátní antikoncepci, budou ze studie vyloučeny, protože financování těhotenských testů nebylo zahrnuto do malého grantu uděleného pro tuto studii.
  10. Kojící matky budou vyloučeny.
  11. Osoby s alergií na citrusy budou vyloučeny.
  12. Neschopnost pochopit účel a povahu studia
  13. Neochota zúčastnit se a poskytnout formulář souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronický kašel
Subjekty s chronickým kašlem podstoupí testování citlivosti kašlacího reflexu na kyselinu citrónovou. Dávka začínající na 0,03 mol/l kyseliny citrónové bude podávána jako jednorázové inhalace pomocí kalibrovaných nádob s omezeným průtokem a dozimetru se 3 náhodně rozloženými inhalacemi placeba normálního fyziologického roztoku. Po každé inhalaci se spočítá a zaznamená počet zakašlání v následujících 15 sekundách. Výzva bude ukončena, jakmile kyselina citronová vyvolá 5 nebo více kašlání.
Jiný: Kyselina citronová
Subjekty podstoupí testování citlivosti reflexu kašle na kyselinu citrónovou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento subjektů s kašlem souvisejícím s refluxem
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

University of Manchester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth DeVault, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-002020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina citronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit