Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esophageal Motility i Refluks-indusert hoste

28. oktober 2020 oppdatert av: Kenneth R. DeVault, M.D., Mayo Clinic

Kronisk hoste og refluks: Er øsofagusmotilitet nøkkelen?

For å avgjøre om kontraksjonsavvik i spiserøret spiller en rolle i gastroøsofageal refluksindusert hoste, og dermed hostens alvorlighetsgrad hos pasienter med kronisk hoste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk hoste

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (18-75 år)
  2. Hoste i mer enn 8 uker
  3. Ytterligere klinisk evaluering av hoste inkludert en fullstendig lungefunksjonstest med metakolin-utfordring og en høyoppløselig CT-skanning av brystet.
  4. Evne til å forstå formålet med og arten av studiet
  5. Vilje til å delta og gi samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  1. Røyk aktivt de siste 6 månedene.
  2. Nylig luftveisinfeksjon (
  3. Drikk over den anbefalte sikre alkoholgrensen (21 enheter per uke).
  4. Anamnese med respiratoriske eller gastrointestinale maligniteter.
  5. Tidligere gastrointestinal kirurgi (unntatt mindre operasjoner, som kolecystektomi, blindtarmsoperasjon).
  6. Personer med etablerte og betydelige hjerte-, lunge- eller nevrologiske lidelser som vurderes av klinikeren eller studiepersonell
  7. Bruk av angiotensinkonverterende enzymhemmere
  8. Bruk av H2-blokkere eller protonpumpehemmere i de syv dagene før reflukstesting (impedans/pH), eller manglende evne til å holde tilbake slike medisiner i løpet av studien
  9. Kvinner i fertil alder som bruker tilstrekkelig prevensjon. Tilstrekkelig prevensjon inkluderer: (i) hormonelle metoder, slik som p-piller, plaster, injeksjoner, vaginalring eller implantater; (ii) barrieremetoder (som kondom eller diafragma) brukt med et sæddrepende middel (et skum, krem ​​eller gel som dreper sædceller); (iii) intrauterin enhet (IUD); eller (iv) avholdenhet (ingen sex). Tilstrekkelig prevensjon må opprettholdes under studiens varighet. Kvinner som ikke bruker adekvat prevensjon vil bli ekskludert fra studien, da finansiering av graviditetstestene ikke var inkludert i det lille stipendet som ble gitt til denne studien.
  10. Ammende mødre vil bli ekskludert.
  11. Personer med allergi mot sitrus vil bli ekskludert.
  12. Manglende evne til å forstå hensikten og arten av studiet
  13. Manglende vilje til å delta og gi samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk hoste
Personer med kronisk hoste vil gjennomgå hostereflekssensitivitetstesting overfor sitronsyre. Dosen, som starter på 0,03 mol/L sitronsyre, vil bli administrert som enkeltpusteinhalasjoner ved bruk av strømningsbegrensede kalibrerte potter og et dosimeter med 3 placebo-inhalasjoner av vanlig saltvann tilfeldig ispedd. Etter hver inhalasjon vil antall hoste i de påfølgende 15 sekundene telles og registreres. Utfordringen vil bli avsluttet når sitronsyren har indusert 5 eller flere hoste.
Annen: Sitronsyre
Forsøkspersonene vil gjennomgå hosterefleksfølsomhetstesting overfor sitronsyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av personer med refluksrelatert hoste
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

University of Manchester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth DeVault, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-002020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sitronsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere