Motilité oesophagienne dans la toux induite par reflux
28 octobre 2020 mis à jour par: Kenneth R. DeVault, M.D., Mayo Clinic
Toux chronique et reflux : la motilité œsophagienne est-elle la clé ?
Déterminer si les anomalies de contraction dans l'œsophage jouent un rôle dans la toux induite par le reflux gastro-œsophagien, et donc dans la sévérité de la toux chez les patients atteints de toux chronique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de toux chronique
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 18 à 75 ans)
- Toux depuis plus de 8 semaines
- Évaluation clinique supplémentaire de la toux, y compris un test complet de la fonction pulmonaire avec provocation à la méthacholine et une tomodensitométrie haute résolution du thorax.
- Capacité à comprendre le but et la nature de l'étude
- Volonté de participer et de fournir un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Fumer activement au cours des 6 mois précédents.
- Infection respiratoire récente (
- Buvez au-dessus de la limite d'alcool sûre recommandée (21 unités par semaine).
- Antécédents de tumeurs malignes respiratoires ou gastro-intestinales.
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure (à l'exclusion des chirurgies mineures, telles que la cholécystectomie, l'appendicectomie).
- Sujets présentant des troubles cardiaques, pulmonaires ou neurologiques établis et importants, tels que jugés par le clinicien ou le personnel de l'étude
- Utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
- Utilisation de bloqueurs H2 ou d'inhibiteurs de la pompe à protons dans les sept jours précédant le test de reflux (impédance/pH), ou incapacité à retenir ces médicaments pendant la durée de l'étude
- Femmes en âge de procréer, utilisant un moyen de contraception adéquat. Une contraception adéquate comprend : (i) les méthodes hormonales, telles que les pilules contraceptives, les patchs, les injections, l'anneau vaginal ou les implants ; (ii) les méthodes de barrière (comme un préservatif ou un diaphragme) utilisées avec un spermicide (une mousse, une crème ou un gel qui tue les spermatozoïdes) ; (iii) dispositif intra-utérin (DIU); ou (iv) l'abstinence (pas de sexe). Un contrôle des naissances adéquat doit être maintenu pendant toute la durée de l'étude. Les femmes qui n'utilisent pas de contraception adéquate seront exclues de l'étude, car le financement des tests de grossesse n'a pas été inclus dans la petite subvention accordée pour cette étude.
- Les mères allaitantes seront exclues.
- Les personnes allergiques aux agrumes seront exclues.
- Incapacité à comprendre le but et la nature de l'étude
- Refus de participer et de fournir un formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Une toux chronique
Les sujets souffrant de toux chronique subiront des tests de sensibilité du réflexe de la toux à l'acide citrique.
La dose, commençant à 0,03 mol/L d'acide citrique, sera administrée en inhalations uniques à l'aide de pots calibrés à débit limité et d'un dosimètre avec 3 inhalations placebo de solution saline normale entrecoupées de manière aléatoire.
Après chaque inhalation, le nombre de toux dans les 15 secondes suivantes sera compté et enregistré.
Le défi sera terminé une fois que l'acide citrique aura induit 5 toux ou plus.
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Les sujets subiront des tests de sensibilité du réflexe de la toux à l'acide citrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de sujets souffrant de toux liée au reflux
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth DeVault, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2015
Première publication (Estimation)
8 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-002020
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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