Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esophageal Motilitet ved refluksinduceret hoste

28. oktober 2020 opdateret af: Kenneth R. DeVault, M.D., Mayo Clinic

Kronisk hoste og refluks: Er esophageal motilitet nøglen?

For at afgøre, om kontraktionsabnormiteter i spiserøret spiller en rolle i gastroøsofageal refluksinduceret hoste og dermed sværhedsgraden af ​​hoste hos patienter med kronisk hoste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk hoste

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (18-75 år)
  2. Hoste i mere end 8 uger
  3. Yderligere klinisk evaluering af hoste inklusive en komplet lungefunktionstest med methacholin-udfordring og en høj opløsning CT-scanning af brystet.
  4. Evne til at forstå formålet med og karakteren af ​​studiet
  5. Lyst til at deltage og give samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Ryge aktivt i de foregående 6 måneder.
  2. Nylig luftvejsinfektion (
  3. Drik over den anbefalede sikre alkoholgrænse (21 enheder om ugen).
  4. Anamnese med respiratoriske eller gastrointestinale maligniteter.
  5. Tidligere gastrointestinale operationer (undtagen mindre operationer, såsom kolecystektomi, blindtarmsoperation).
  6. Forsøgspersoner med etablerede og signifikante hjerte-, lunge- eller neurologiske lidelser som vurderet af klinikeren eller undersøgelsespersonalet
  7. Brug af angiotensinkonverterende enzymhæmmere
  8. Brug af H2-blokkere eller protonpumpehæmmere i de syv dage før reflukstest (impedans/pH) eller manglende evne til at tilbageholde sådanne lægemidler i undersøgelsens varighed
  9. Kvinder i den fødedygtige alder, der bruger passende prævention. Tilstrækkelig prævention omfatter: (i) hormonelle metoder, såsom p-piller, plastre, injektioner, vaginal ring eller implantater; (ii) barrieremetoder (såsom et kondom eller mellemgulv) brugt sammen med et sæddræbende middel (et skum, creme eller gel, der dræber sædceller); (iii) intrauterin anordning (IUD); eller (iv) afholdenhed (ingen sex). Tilstrækkelig prævention skal opretholdes i hele undersøgelsens varighed. Kvinder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention, vil blive udelukket fra undersøgelsen, da midler til graviditetstestene ikke var inkluderet i det lille tilskud, der blev tildelt til denne undersøgelse.
  10. Ammende mødre vil blive udelukket.
  11. Personer med allergi over for citrus vil blive udelukket.
  12. Manglende evne til at forstå formålet med og karakteren af ​​undersøgelsen
  13. Manglende vilje til at deltage og give samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk hoste
Forsøgspersoner med kronisk hoste vil gennemgå hosterefleksfølsomhedstest over for citronsyre. Dosis, startende ved 0,03 mol/L citronsyre, vil blive administreret som enkelt åndedrætsinhalationer ved hjælp af flow-begrænsede kalibrerede potter og et dosimeter med 3 placebo-inhalationer af normalt saltvand indskudt tilfældigt. Efter hver inhalation vil antallet af hoste i de efterfølgende 15 sekunder blive talt og registreret. Udfordringen vil blive afsluttet, når citronsyren har fremkaldt 5 eller flere hoste.
Andet: Citronsyre
Forsøgspersoner vil gennemgå hosterefleksfølsomhedstest over for citronsyre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner med refluksrelateret hoste
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

University of Manchester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth DeVault, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2015

Først opslået (Skøn)

8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-002020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Citronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner