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Motilidade Esofágica na Tosse Induzida por Refluxo

28 de outubro de 2020 atualizado por: Kenneth R. DeVault, M.D., Mayo Clinic

Tosse crônica e refluxo: a motilidade esofágica é a chave?

Determinar se as anormalidades da contração no esôfago desempenham um papel na tosse induzida pelo refluxo gastroesofágico e, portanto, na gravidade da tosse em pacientes com tosse crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com tosse crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos (de 18 a 75 anos)
  2. Tosse por mais de 8 semanas
  3. Avaliação clínica adicional de tosse, incluindo um teste de função pulmonar completo com metacolina e uma tomografia computadorizada de tórax de alta resolução.
  4. Capacidade de entender o propósito e a natureza do estudo
  5. Vontade de participar e fornecer o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  1. Fumou ativamente nos últimos 6 meses.
  2. Infecção respiratória recente (
  3. Beba acima do limite de álcool seguro recomendado (21 unidades por semana).
  4. História de malignidades respiratórias ou gastrointestinais.
  5. Cirurgia gastrointestinal anterior (excluindo pequenas cirurgias, como colecistectomia, apendicectomia).
  6. Indivíduos com distúrbios cardíacos, pulmonares ou neurológicos estabelecidos e significativos, conforme considerado pelo médico ou equipe do estudo
  7. Uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina
  8. Uso de bloqueadores H2 ou inibidores da bomba de prótons nos sete dias anteriores ao teste de refluxo (impedância/pH) ou incapacidade de suspender tais medicamentos durante o estudo
  9. Mulheres com potencial para engravidar, usando controle de natalidade adequado. O controle de natalidade adequado inclui: (i) métodos hormonais, como pílulas anticoncepcionais, adesivos, injeções, anel vaginal ou implantes; (ii) métodos de barreira (como preservativo ou diafragma) usados ​​com espermicida (uma espuma, creme ou gel que mata o esperma); (iii) dispositivo intrauterino (DIU); ou (iv) abstinência (sem sexo). Controle de natalidade adequado deve ser mantido durante o estudo. As mulheres que não usarem controle de natalidade adequado serão excluídas do estudo, pois o financiamento para os testes de gravidez não foi incluído no pequeno subsídio concedido para este estudo.
  10. As mães que amamentam serão excluídas.
  11. Pessoas com alergia a frutas cítricas serão excluídas.
  12. Incapacidade de entender o propósito e a natureza do estudo
  13. Falta de vontade de participar e fornecer o formulário de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tosse crônica
Indivíduos com tosse crônica serão submetidos a teste de sensibilidade do reflexo da tosse ao ácido cítrico. A dose, começando em 0,03 mol/L de ácido cítrico, será administrada como inalações de respiração única usando potes calibrados com fluxo limitado e um dosímetro com 3 inalações de placebo de solução salina normal aleatoriamente intercaladas. Após cada inalação, o número de tosses nos 15 segundos subsequentes será contado e registrado. O desafio será encerrado assim que o ácido cítrico induzir 5 ou mais tosses.
Os indivíduos serão submetidos a testes de sensibilidade do reflexo da tosse ao ácido cítrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de indivíduos com tosse relacionada ao refluxo
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth DeVault, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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