双侧 RePneu 弹簧圈治疗后肺气肿患者肺生理和心脏功能的变化

纳入标准：

1. 被诊断患有肺气肿型 COPD 的成人受试者。
2. CT 扫描表明双侧肺气肿，具有足够的肺实质用于线圈部署（基于 PneumRx CT 评分）标准。
3. 受试者使用支气管扩张剂后 FEV1 ≤ 45% 预计值。
4. 受试者的总肺活量 > 100% 预计值。
5. 受试者的残余体积 (RV) ≥ 175% 预计值。
6. 受试者在 0-4 的 mMRC 量表上有明显的呼吸困难评分≥2。
7. 受试者阅读、理解并签署知情同意书。
8. 受试者已接受符合当地建议和/或政策的肺炎球菌和流感疫苗接种。

排除标准：

1. 受试者患有合并症，可能会显着降低受试者提高运动能力的能力（例如 严重关节炎、计划的膝关节手术）或非呼吸困难引起的基线限制。
2. 受试者在支气管扩张剂后 FEV1 的变化 > 20%（或者，对于支气管扩张剂前 FEV1 低于 1 L 的受试者，变化 > 200 mL）除非研究者可以通过其他方式确认受试者没有哮喘。

3. 受试者有严重的气体交换异常，定义如下：

   • PaCO2 >55 毫米汞柱
   • 室内空气中 PaO2 <45 mm Hg（高海拔标准：PaO2 <30 mm Hg）
4. 通过右心导管插入术和/或超声心动图，受试者患有严重的肺动脉高压，其定义为右心室收缩压 > 50 mm Hg。
5. 受试者有其他严重疾病（例如但不限于肺癌或肾功能衰竭）的证据，根据研究者的判断，这可能会影响受试者在研究期间的生存。
6. 受试者怀孕或哺乳，或计划在研究时间范围内怀孕。
7. 受试者无法在中度镇静或全身麻醉下耐受支气管镜检查。
8. 受试者患有临床上显着的支气管扩张症。
9. 受试者曾在任一侧肺部进行过 LVR 手术、肺移植、肺叶切除术或其他 BLVR 治疗。
10. 受试者参与了使用高剂量辐射治疗 COPD 的研究。
11. 受试者在本研究前 30 天内参与过肺部药物或器械研究。
12. 受试者每天长期服用 >20 毫克泼尼松（或等效剂量的类似类固醇）。
13. 受试者需要高水平的慢性免疫调节疗法来治疗中度至重度慢性炎症性自身免疫性疾病。
14. 受试者正在接受任何类型的抗血小板或抗凝治疗，并且在手术前七 (7) 天不能停止。
15. 受试者对镍敏感或过敏。
16. 受试者已知对进行支气管镜检查所需的药物敏感。
17. 受试者已被诊断出患有 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD)。
18. 受试者有任何其他疾病、病症或习惯会干扰研究的完成和后续评估，会增加支气管镜检查或评估的风险，或者研究者判断可能会干扰遵守本研究或会对研究结果产生不利影响。