Modifications de la physiologie pulmonaire et de la performance cardiaque chez les patients atteints d'emphysème après traitement bilatéral RePneu Coil

Critère d'intégration:

1. Sujets adultes diagnostiqués avec un type emphysémateux de BPCO.
2. La tomodensitométrie indique un emphysème bilatéral, avec suffisamment de parenchyme pulmonaire pour le déploiement du coil (selon les critères de notation PneumRx CT).
3. Le sujet a un VEMS post-bronchodilatateur ≤ 45 % prévu.
4. Le sujet a une capacité pulmonaire totale> 100 % prévue.
5. Le sujet a un volume résiduel (RV) ≥ 175 % prévu.
6. Le sujet a une dyspnée marquée avec un score ≥ 2 sur l'échelle mMRC de 0 à 4.
7. Le sujet a lu, compris et signé le formulaire de consentement éclairé.
8. Le sujet a reçu des vaccins contre le pneumocoque et la grippe conformément aux recommandations et/ou à la politique locales.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a des comorbidités qui peuvent réduire considérablement la capacité du sujet à améliorer sa capacité d'exercice (par ex. arthrite sévère, chirurgie du genou planifiée) ou limitation de base non due à la dyspnée.
2. Le sujet a un changement de FEV1> 20% (ou, pour les sujets avec un FEV1 pré-bronchodilatateur inférieur à 1 L, un changement de> 200 mL) post-bronchodilatateur à moins que l'investigateur ne puisse confirmer par d'autres moyens que le sujet n'a pas d'asthme.

3. Le sujet présente de graves anomalies des échanges gazeux telles que définies par :

   • PaCO2 >55 mmHg
   • PaO2 <45 mm Hg à l'air ambiant (Critère de haute altitude : PaO2 <30 mm Hg)
4. - Le sujet a une hypertension pulmonaire sévère définie par une pression systolique ventriculaire droite> 50 mm Hg via un cathétérisme cardiaque droit et / ou un échocardiogramme.
5. Le sujet présente des signes d'une autre maladie grave (telle que, mais sans s'y limiter, le cancer du poumon ou l'insuffisance rénale), qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la survie du sujet pendant la durée de l'étude.
6. Le sujet est enceinte ou allaite, ou envisage de devenir enceinte pendant la période de l'étude.
7. Le sujet a une incapacité à tolérer la bronchoscopie sous sédation modérée ou anesthésie générale.
8. Le sujet a une bronchectasie cliniquement significative.
9. Le sujet a déjà subi une chirurgie LVR, une transplantation pulmonaire, une lobectomie ou un autre traitement BLVR dans l'un ou l'autre des poumons.
10. Le sujet a participé à des études pour traiter la MPOC en utilisant des radiations à haute dose.
11. - Le sujet a été impliqué dans des études de médicaments ou de dispositifs pulmonaires dans les 30 jours précédant cette étude.
12. Le sujet prend de manière chronique> 20 mg de prednisone (ou une dose équivalente d'un stéroïde similaire) par jour.
13. Le sujet nécessite une thérapie immunomodulatrice chronique de haut niveau pour traiter une maladie auto-immune inflammatoire chronique modérée à sévère.
14. Le sujet est sur n'importe quel type de traitement antiplaquettaire ou anticoagulant qui ne peut pas être arrêté pendant sept (7) jours avant la procédure.
15. Le sujet a une sensibilité ou une allergie au nickel.
16. Le sujet a une sensibilité connue aux médicaments nécessaires pour effectuer une bronchoscopie.
17. Le sujet a été diagnostiqué avec un déficit en alpha-1 antitrypsine (AATD).
18. - Le sujet a toute autre maladie, condition (s) ou habitude (s) qui interférerait avec l'achèvement de l'étude et des évaluations de suivi, augmenterait les risques de bronchoscopie ou d'évaluations, ou, de l'avis de l'investigateur, pourrait potentiellement interférer avec le respect de cette l'étude ou affecterait négativement les résultats de l'étude.