Muutokset keuhkojen fysiologiassa ja sydämen suorituskyvyssä potilailla, joilla on emfyseema kahdenvälisen RePneu-kierukkahoidon jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatautityyppi.
2. CT-skannaus osoittaa molemminpuolisen emfyseeman, jossa on riittävästi keuhkojen parenkyymiä kierukan käyttöönottamista varten (PneumRx CT -pisteytysten perusteella).
3. Potilaalla on ennustettu keuhkoputkia laajentavan FEV1 ≤45 %.
4. Koehenkilön keuhkojen kokonaiskapasiteetti on >100 %.
5. Kohteen ennustettu jäännöstilavuus (RV) on ≥175 %.
6. Koehenkilön hengenahdistuspistemäärä on ≥2 mMRC-asteikolla 0-4.
7. Aihe on lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut Ilmoitettu suostumuslomakkeen.
8. Potilas on saanut paikallisten suositusten ja/tai käytäntöjen mukaiset pneumokokki- ja influenssarokotukset.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkittavalla on muita sairauksia, jotka voivat merkittävästi heikentää tutkittavan kykyä parantaa harjoituskykyä (esim. vaikea niveltulehdus, suunniteltu polvileikkaus) tai lähtötilanteen rajoitus, joka ei johdu hengenahdistuksesta.
2. Tutkittavan FEV1 on muuttunut > 20 % (tai henkilöillä, joiden FEV1 on ennen keuhkoputkia laajentavaa alle 1 litran, muutos > 200 ml) keuhkolaajennuksen jälkeen, ellei tutkija voi muulla tavoin vahvistaa, ettei koehenkilöllä ole astmaa.

3. Koehenkilöllä on vakavia kaasunvaihdon poikkeavuuksia, jotka määritellään:

   • PaCO2 > 55 mm Hg
   • PaO2 <45 mm Hg huoneilmassa (korkeuden kriteeri: PaO2 <30 mm Hg)
4. Potilaalla on vaikea keuhkoverenpainetauti, joka määritellään oikean kammion systoliseksi paineeksi > 50 mmHg oikean sydämen katetroin ja/tai kaikukuvauksen perusteella.
5. Tutkittavalla on todisteita muista vakavasta sairaudesta (kuten, mutta ei rajoittuen, keuhkosyöpään tai munuaisten vajaatoimintaan), jotka tutkijan arvion mukaan voivat vaarantaa kohteen eloonjäämisen tutkimuksen ajan.
6. Koehenkilö on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
7. Koehenkilö ei siedä bronkoskoopiaa kohtalaisen sedaatiossa tai yleisanestesiassa.
8. Potilaalla on kliinisesti merkittävä bronkiektaasi.
9. Kohdehenkilöllä on ollut aiempi LVR-leikkaus, keuhkonsiirto, lobektomia tai muu BLVR-hoito kummassakin keuhkossa.
10. Koehenkilö on osallistunut tutkimuksiin keuhkoahtaumataudin hoitamiseksi suuriannoksisella säteilyllä.
11. Koehenkilö on ollut mukana keuhkojen lääke- tai laitetutkimuksissa 30 päivän aikana ennen tätä tutkimusta.
12. Potilas ottaa kroonisesti >20 mg prednisonia (tai vastaavaa annosta vastaavaa steroidia) päivittäin.
13. Kohde vaatii korkeatasoista kroonista immunomoduloivaa hoitoa keskivaikean tai vaikean kroonisen tulehduksellisen autoimmuunisairauden hoitamiseksi.
14. Potilaalla on minkä tahansa tyyppinen verihiutale- tai antikoagulanttihoito, jota ei voida keskeyttää seitsemään (7) päivään ennen toimenpidettä.
15. Kohde on herkkä tai allerginen nikkelille.
16. Potilaalla on tunnettu herkkyys bronkoskopian suorittamiseen tarvittaville lääkkeille.
17. Tutkittavalla on diagnosoitu alfa-1-antitrypsiinipuutos (AATD).
18. Tutkittavalla on jokin muu sairaus, tila tai tapa(t), joka häiritsisi tutkimuksen ja seuranta-arviointien suorittamista, lisäisi keuhkoputkien tähystyksen tai arviointien riskiä tai voisi tutkijan arvion mukaan häiritä tämän noudattamista. tai se vaikuttaisi haitallisesti opintojen tuloksiin.