Endringer i lungefysiologi og hjerteytelse hos pasienter med emfysem etter bilateral RePneu-spiralbehandling

Inklusjonskriterier:

1. Voksne personer diagnostisert med emfysematøs type KOLS.
2. CT-skanning indikerer bilateralt emfysem, med tilstrekkelig lungeparenkym for spiralutplassering (basert på PneumRx CT-scoring) kriterier.
3. Forsøkspersonen har spådd post-bronkodilatator FEV1 ≤45 %.
4. Personen har total lungekapasitet >100 % anslått.
5. Forsøket har forutsagt restvolum (RV) ≥175 %.
6. Forsøkspersonen har markert dyspné-score ≥2 på en mMRC-skala fra 0-4.
7. Emnet leste, forsto og signerte skjemaet for informert samtykke.
8. Personen har mottatt vaksinasjoner mot pneumokokker og influensa i samsvar med lokale anbefalinger og/eller retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har komorbiditeter som i betydelig grad kan redusere forsøkspersonens evne til å forbedre treningskapasiteten (f. alvorlig leddgikt, planlagt kneoperasjon) eller baselinebegrensning som ikke skyldes dyspné.
2. Pasienten har en endring i FEV1 >20 % (eller, for forsøkspersoner med pre-bronkodilator FEV1 under 1 L, en endring på > 200 ml) etter bronkodilatator med mindre utrederen kan bekrefte på annen måte at forsøkspersonen ikke har astma.

3. Personen har alvorlige gassutvekslingsavvik som definert av:

   • PaCO2 >55 mm Hg
   • PaO2 <45 mm Hg på romluft (Kriterium for stor høyde: PaO2 <30 mm Hg)
4. Personen har alvorlig pulmonal hypertensjon definert av høyre ventrikkels systoliske trykk >50 mm Hg via høyre hjertekateterisering og/eller ekkokardiogram.
5. Forsøkspersonen har bevis for annen alvorlig sykdom (som, men ikke begrenset til, lungekreft eller nyresvikt), som etter etterforskerens vurdering kan kompromittere pasientens overlevelse i løpet av studien.
6. Forsøkspersonen er gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid innen studiens tidsramme.
7. Personen har en manglende evne til å tolerere bronkoskopi under moderat sedasjon eller generell anestesi.
8. Personen har klinisk signifikant bronkiektasi.
9. Personen har tidligere hatt LVR-operasjon, lungetransplantasjon, lobektomi eller annen BLVR-behandling i begge lungene.
10. Forsøkspersonen har deltatt i studier for å behandle KOLS ved bruk av høydose stråling.
11. Personen har vært involvert i pulmonale legemiddel- eller utstyrsstudier innen 30 dager før denne studien.
12. Personen tar kronisk >20 mg prednison (eller tilsvarende dose av et lignende steroid) daglig.
13. Personen krever kronisk immunmodulerende behandling på høyt nivå for å behandle en moderat til alvorlig kronisk inflammatorisk autoimmun lidelse.
14. Pasienten er på en hvilken som helst type antiplate- eller antikoagulantbehandling som ikke kan stoppes i syv (7) dager før prosedyren.
15. Personen har en følsomhet eller allergi mot nikkel.
16. Personen har en kjent følsomhet for legemidler som kreves for å utføre bronkoskopi.
17. Personen har blitt diagnostisert med alfa-1 antitrypsin-mangel (AATD).
18. Forsøkspersonen har andre sykdommer, tilstander eller vaner som vil forstyrre fullføringen av studien og oppfølgingsvurderinger, øke risikoen for bronkoskopi eller vurderinger, eller etter etterforskerens vurdering potensielt ville forstyrre etterlevelsen av dette. studere eller ville påvirke studieresultatene negativt.