经直肠混合 NOTES 乙状结肠切除术中的细菌污染
2015年7月16日 更新者：Daniel Steinemann, MD、Cantonal Hosptal, Baselland
经直肠混合自然孔道经腔内窥镜手术治疗憩室病乙状结肠切除术中的细菌污染
经直肠混合自然孔道经腔内窥镜手术乙状结肠切除术越来越受欢迎。 这是一种吸引人的技术，因为避免了为了取回标本而进行的小剖腹手术。 因此，术后疼痛更少，美容效果更好。 该技术的可行性已得到证明。
仍然悬而未决的问题是腹膜内污染的风险，因为在此过程中必须打开结肠。 这是 (a) 通过打开的直肠残端取回标本和 (b) 将圆形订书机的砧座体内插入以形成吻合术的情况。
在这项研究中，对直肠残端和腹膜腔中的细菌污染进行了评估。 将结果与在由常规腹腔镜辅助乙状结肠切除术组成的比较组中采集的细菌样本进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bruderholz、瑞士、4101
- 招聘中
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
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首席研究员：
- Daniel C Steinemann, MD
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首席研究员：
- Sebastian Lamm, MD
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首席研究员：
- Andreas Zerz, MD
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接触：
- Daniel C Steinemann, MD
- 邮箱：daniel.steinemann@ksbl.ch
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接触：
- Sebastian Lamm, MD
- 邮箱：sebastian.lamm@ksbl.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有憩室病选择性乙状结肠切除术指征的患者。
Status post 数次憩室炎发作，status post 包含憩室炎。
描述
纳入标准：
- 数次憩室炎发作后的状态
- 状态帖子包含憩室炎
排除标准：
- 无法给予知情同意
- <18岁
- 怀孕
- 紧急行动
- 急性憩室炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经直肠乙状结肠切除术
接受经直肠 NOTES 乙状结肠切除术的患者
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腹腔镜辅助乙状结肠切除术
接受腹腔镜辅助乙状结肠切除术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹膜细菌污染
大体时间：手术期间
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微生物拭子
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手术期间
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冲洗后直肠残端污染
大体时间：手术期间
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手术期间
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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化脓性并发症
大体时间：手术后30天内
|
手术后30天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月16日
首次发布 (估计)
2015年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月16日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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