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Contaminação bacteriana em sigmoidectomia NOTES híbrida transretal

16 de julho de 2015 atualizado por: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland

Contaminação bacteriana em cirurgia endoscópica translumenal híbrida transretal de orifício natural Sigmoidectomia para doença diverticular

A cirurgia endoscópica translumenal híbrida transretal com orifício natural ganhou popularidade. É uma técnica apelativa, uma vez que se evita uma minilaparotomia para retirar o espécime. Portanto, espera-se menos dor pós-operatória e um melhor resultado cosmético. A viabilidade da técnica foi demonstrada.

Ainda uma questão em aberto é o risco de contaminação intraperitoneal já que neste procedimento o cólon tem que ser aberto. Este é o caso para (a) retirada do espécime através do coto retal aberto e (b) para inserção intracorpórea da bigorna do grampeador circular para confecção de uma anastomose.

Neste estudo avalia-se a contaminação bacteriana no coto retal, bem como na cavidade peritoneal. Os resultados são comparados com amostras bacteriológicas colhidas em um grupo de comparação que consiste em sigmoidectomias convencionais assistidas por laparoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bruderholz, Suíça, 4101
        • Recrutamento
        • Kantonsspital Baselland Bruderholz
        • Investigador principal:
          • Daniel C Steinemann, MD
        • Investigador principal:
          • Sebastian Lamm, MD
        • Investigador principal:
          • Andreas Zerz, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com indicação de sigmoidectomia eletiva para doença diverticular. Status após vários episódios de diverticulite, status após diverticulite contida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status após vários episódios de diverticulite
  • Postagem de status continha diverticulite

Critério de exclusão:

  • incapaz de dar consentimento informado
  • <18 anos de idade
  • gravidez
  • operação de emergência
  • diverticulite aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sigmoidectomia transretal
Pacientes submetidos à sigmoidectomia NOTES transretal
Procedimento: Sigmoidectomia transretal
Sigmoidectomia assistida por laparoscopia
Pacientes submetidos à sigmoidectomia assistida por laparoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contaminação bacteriana peritoneal
Prazo: durante a cirurgia
swabs microbacteriológicos
durante a cirurgia
Contaminação no coto retal após wash-out
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
complicações sépticas
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
dentro de 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cantonal Hosptal, Baselland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NoBakt transrectal

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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