- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02500992
Zanieczyszczenie bakteryjne hybrydy przezodbytniczej UWAGI Sigmoidektomia
Zanieczyszczenie bakteryjne w przezodbytniczym hybrydowym naturalnym ujściu Translumenalna endoskopowa chirurgia Sigmoidektomia z powodu choroby uchyłkowej
Popularność zyskała przezodbytnicza hybrydowa sigmoidektomia z naturalnym otworem przezświatłowym chirurgii endoskopowej. Jest to atrakcyjna technika, ponieważ unika się minilaparotomii w celu pobrania próbki. W związku z tym oczekuje się mniejszego bólu pooperacyjnego i lepszego efektu kosmetycznego. Wykazano wykonalność tej techniki.
Otwartą kwestią pozostaje ryzyko zakażenia dootrzewnowego, ponieważ w tej procedurze konieczne jest otwarcie okrężnicy. Dotyczy to (a) pobrania próbki przez otwarty kikut odbytnicy oraz (b) wprowadzenia do ciała kowadła zszywacza okrężnego w celu wykonania zespolenia.
W pracy ocenia się skażenie bakteryjne kikuta odbytnicy oraz jamy otrzewnej. Wyniki porównuje się z próbkami bakteriologicznymi pobranymi w grupie porównawczej składającej się z konwencjonalnych sigmoidektomii wspomaganych laparoskopowo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruderholz, Szwajcaria, 4101
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
Główny śledczy:
- Daniel C Steinemann, MD
-
Główny śledczy:
- Sebastian Lamm, MD
-
Główny śledczy:
- Andreas Zerz, MD
-
Kontakt:
- Daniel C Steinemann, MD
- E-mail: daniel.steinemann@ksbl.ch
-
Kontakt:
- Sebastian Lamm, MD
- E-mail: sebastian.lamm@ksbl.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan po kilku epizodach zapalenia uchyłków
- Stan postu zawierał zapalenie uchyłków
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- <18 lat
- ciąża
- operacja awaryjna
- ostre zapalenie uchyłków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Transrektalna sigmoidektomia
Pacjenci poddawani sigmoidektomii przezodbytniczej UWAGI
|
|
|
Sigmoidektomia wspomagana laparoskopowo
Pacjenci poddawani sigmoidektomii wspomaganej laparoskopowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zanieczyszczenie bakteryjne otrzewnej
Ramy czasowe: podczas operacji
|
wymazy mikrobakteriologiczne
|
podczas operacji
|
|
Zanieczyszczenia w kikucie odbytnicy po wypłukaniu
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłania septyczne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NoBakt transrectal
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba uchyłkowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone