Bakteerikontaminaatio transrektaalisessa hybridissä HUOMIOITAVAA Sigmoidektomiasta
Bakteerikontaminaation transrektaalisen hybridi luonnollisen aukon translumenaalisen endoskooppisen leikkauksen sigmoidektomia divertikulaariseen sairauteen
Transrectal Hybrid luonnollisen aukon translumenaalinen endoskooppinen leikkaus sigmoidektomia on saavuttanut suosiota. Se on houkutteleva tekniikka, koska minilaparotomiaa näytteen ottamiseksi vältetään. Siksi odotettavissa on vähemmän postoperatiivista kipua ja parempaa kosmeettista tulosta. Tekniikan käyttökelpoisuus on osoitettu.
Edelleen avoin kysymys on vatsaontelonsisäisen kontaminaation riski, koska tässä toimenpiteessä paksusuoli on avattava. Tämä pätee (a) näytteen ottamiseen avatun peräsuolen kannon kautta ja (b) pyöreän nitojan alasin kehonsisäiseen asettamiseen anastomoosin muodostamiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan bakteerikontaminaatio peräsuolen kannossa sekä vatsaontelossa. Tuloksia verrataan bakteriologisiin näytteisiin, jotka on otettu vertailuryhmässä, joka koostuu tavanomaisista laparoskooppisista avusteisista sigmoidektomiaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruderholz, Sveitsi, 4101
- Rekrytointi
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
Päätutkija:
- Daniel C Steinemann, MD
-
Päätutkija:
- Sebastian Lamm, MD
-
Päätutkija:
- Andreas Zerz, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel C Steinemann, MD
- Sähköposti: daniel.steinemann@ksbl.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Lamm, MD
- Sähköposti: sebastian.lamm@ksbl.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Useiden divertikuliittijaksojen tila
- Tilaviesti sisälsi divertikuliittia
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- <18-vuotias
- raskaus
- hätätoiminto
- akuutti divertikuliitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transrektaalinen sigmoidektomia
Potilaat, joille tehdään transrektaalinen sigmoidektomia
|
|
|
Laparoskopiaavusteinen sigmoidektomia
Potilaat, joille tehdään laparoskooppisella avusteisella sigmoidektomialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peritoneaalinen bakteerikontaminaatio
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
mikrobakteriologisia vanupuikkoja
|
leikkauksen aikana
|
|
Saastuminen peräsuolen kannossa huuhtelun jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
septiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NoBakt transrectal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .